阴道给药冻干卷曲乳杆菌 IP 174178 在预防细菌性阴道病复发方面的功效和安全性。
摘要来源:J Gynecol Obstet Hum Reprod。 2018 年 2 月;47(2):81-86。 Epub 2017 年 11 月 28 日。PMID:29196153
摘要作者:J M Bohbot、E Daraï、F Bretelle、G Brami、C Daniel、J M Cardot
文章隶属关系:J M Bohbot
摘要:背景:尽管使用抗生素治疗,细菌性阴道病 (BV) 仍是女性的一种复发性疾病。本研究调查了阴道益生菌卷曲乳杆菌 IP174178* (Lc) 对复发率和复发时间的影响。
方法:< /跨度><一项前瞻性、多中心、双盲、随机 III 期试验,受试者为去年至少有两次记录的 BV 发作的女性(通过存在 3 个 Amsel 标准和 Nugent 评分≥7 来证实诊断),并且患有口服甲硝唑治疗(1g/天×7天)后临床治愈(即无Amsel标准)。患者被随机分配到在前两个月经周期接受 Lc 或安慰剂阴道胶囊治疗,每天一次,持续 14 天,在接下来的两个月经周期中再接受 14 天相同的治疗。主要疗效终点是至少一次经细菌学证实 BV 复发的患者数量。
结果:共 98 名可评估患者(平均年龄 35.7 岁),78 名女性接受了评估(20 名患者缺失数据)。在治疗期间,安慰剂组中有 16/39 名患者 (41%) 至少出现一次复发,而 Lc 组中有 8/39 名患者 (20.5%) 出现至少一次复发。组(P=0.0497)。 Lc 组的复发时间(3.75±0.16 个月)比安慰剂组(2.93±0.18 个月)长 28%(P=0.0298)。两组的耐受性和安全性均良好。
结论:对于使用抗生素后复发 BV 的女性,使用 Lc IP 174178 治疗在四个月经周期内给药,可显着降低复发率并延长复发时间。