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葡萄籽原花青素提取物对非增殖性糖尿病视网膜病变患者硬渗出物的影响。
摘要来源：医学（巴尔的摩）。 2019 年 5 月；98(21):e15515。 PMID：31124931
摘要作者：Sang Woong Moon、Yong Un Shin、Heeyoon Cho、So Hyun Bae、Ha Kyoung Kim，
文章隶属关系：Sang Woong Moon
摘要：目的：评估口服葡萄籽原花青素提取物 (GSPE) 对非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 患者的疗效和安全性。
方法：在这项随机 (1:2:2)、多中心、双盲试验中，患者 (n = 124;年龄：40-78 岁）口服安慰剂、羟苯磺酸钙（CD；750mg/d）或 GSPE（150mg/d），持续长达 12 个月。所有患者均出现视网膜增厚并伴有硬性渗出物（HE），且符合预定标准；根据 Snellen 视力卡评估，最佳矫正视力中位数为 0.8。主要结果指标是 HE 在 10 级严重程度量表上至少提高了 1 级。这是使用一年多的眼底照相进行评估的。
结果：HE 严重程度的改善率在GSPE组优于CD组。研究组之间的光学相干断层扫描参数，例如中央子野黄斑厚度和黄斑总体积（TMV），不存在统计学上的显着差异。然而，在 GSPE 组中，治疗 9 个月后的 TMV 与基线相比显着下降。 GSPE 组表现出显着更大的改善HE 严重程度比安慰剂组或 CD 组有所改善。 GSPE组4例和CD组2例被确定出现潜在的治疗相关不良反应，这些不良反应本质上都是胃肠道反应。
结论：口服 GSPE 治疗 1 年可改善 NPDR 患者的 HE。在研究患者中，GSPE 对 HE 的疗效高于口服 CD。