乙酰胆碱前体甘磷酸胆碱治疗后轻度至中度阿尔茨海默病痴呆的认知改善：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。
摘要来源：临床治疗。 2003 年 1 月；25(1)：178-93。 PMID：12637119
摘要作者：Maria De Jesus Moreno Moreno
摘要：背景：与胆碱能参与老年记忆功能障碍的假设的发展并行，这是治疗阿尔茨海默病患者的首次尝试(AD)涉及胆碱能前体加载方法。尽管早期结果令人鼓舞，但良好对照的临床试验并未证实胆碱能前体如胆碱和卵磷脂（磷脂酰胆碱）在 AD 中的临床效用。目的：本研究评估了胆碱能前体胆碱 alfosc 的功效和耐受性率（CA）治疗轻度至中度AD引起的认知障碍。方法：在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，患有轻度至中度阿尔茨海默型痴呆的患者接受 CA（400 毫克胶囊）或安慰剂胶囊治疗，每天 3 次，持续 180 天。在调查开始时以及治疗 90 天和 180 天后评估的疗效结果指标包括阿尔茨海默病评估量表-认知子量表 (ADAS-Cog)、简易精神状态检查 (MMSE)、整体恶化评分量表 (GDS)、阿尔茨海默病评估量表-行为子量表 (ADAS-Behav)、阿尔茨海默病评估量表 (ADAS-Total) 的所有项目以及临床总体印象 (CGI) 量表。治疗 90 天和 180 天后评估总体改善量表 (GIS) 评分。结果：共有 261 名患者（CA 组 132 名，安慰剂组 129 名）参加了该研究。CA组的平均（SD）年龄为72.2（7.5）岁（范围，60-80岁），安慰剂组为71.7（7.4）岁（范围，60-80岁）。 CA 组由 105 名女性和 27 名男性组成；安慰剂组有 94 名女性和 35 名男性。接受 CA 治疗的患者的 ADAS-Cog 评分在治疗 90 天后平均下降 2.42 分，在研究结束时（第 180 天）下降 3.20 分（与基线相比，P < 0.001），而在接受安慰剂的患者中，治疗 90 天后 ADAS-Cog 评分平均增加 0.36 分 <1，治疗 180 天后增加 2.90 分（与基线相比，P <0.001）。 在 CA 组中，所有其他评估参数（MMSE、GDS、ADAS-Behav、ADAS-Total 和 CGI）与基线相比在 90 天和 180 天后持续改善，而在安慰剂组中，这些参数保持不变或恶化。 治疗后 90 天和 180 天的 ADAS-Cog、MMSE、GDS、ADAS-Total 和 CGI 评分以及治疗 180 天后观察到统计学显着差异ADAS-Behav 和 GIS 分数的饮食。 结论：本研究结果表明 CA 在治疗阿尔茨海默型痴呆症认知症状方面具有临床实用性和耐受性。