丹参提取物治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者:一项双盲、随机和安慰剂对照试验。
摘要来源:J Clin Pharm Ther。 2003 年 2 月;28(1):53-9。 PMID:12605619
摘要作者:S Akhondzadeh、M Noroozian、M Mohammadi、S Ohadinia、A H Jamshidi、M Khani
文章所属单位:Roozbeh 精神病医院、德黑兰医科大学和药用植物研究所,伊朗教育、文化和研究学术中心,伊朗德黑兰。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:阿尔茨海默病其特点是认知功能和行为缓慢、进行性下降。乙酰胆碱酯酶抑制剂是唯一获得食品和药物管理局批准的药物。用于治疗阿尔茨海默病的药物管理局。用于治疗阿尔茨海默病的所有其他药物均在标签外使用。目前对新药的研究主要集中在能够预防、减缓和/或阻止疾病进程的药物上。丹参用于草药已有多个世纪的历史。根据传统医学,其体外胆碱能结合特性以及对人类情绪和认知能力的调节,有人提出,鼠尾草可能为阿尔茨海默病提供一种新的自然疗法。本研究的目的是评估使用固定剂量(60 滴/天)的丹参提取物在 4 个月内对轻度至中度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。方法:这是一项在伊朗德黑兰的三个中心进行的为期 4 个月的平行组安慰剂对照试验。轻度至中度阿尔茨海默病患者年龄在 65 至 80 岁之间(n = 42,其中 18 名女性),阿尔茨海默病评估量表 (ADAS-cog) 认知分量表得分 > 或 = 12,临床痴呆评级 (CDR) 得分 <或 = 2被随机分配到安慰剂组或固定剂量的药用植物提取物组。 16 周内,主要疗效指标是 ADAS-cog 和 CDR-Sum of Boxes 评分与基线相比的变化。此外,在整个研究过程中,使用检查表系统地记录了副作用。结果:4 个月时,药用植物提取物在认知功能方面比安慰剂产生了显着更好的结果 (ADAS-cog: F="4.77," d.f.="1," P="0.03)" (CDR-SB: F= "10.84,"d.f.=“1,"P<0.003)。除了安慰剂组出现更频繁的躁动外,两组观察到的副作用没有显着差异(P=“0.09)"。结论:本研究结果表明药用植物提取物在治疗轻度至中度阿尔茨海默病方面的功效的疾病。此外,S. officinalis 可以很好地减少患者的躁动,但这需要得到证实。