一项口服洋甘菊提取物治疗广泛性焦虑症的随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源:J Clin Psychopharmacol。 2009 年 8 月;29(4):378-82。 PMID:19593179
摘要作者:Jay DAmsterdam、Yimei Li、Irene Soeller、Kenneth Rockwell、Jun James Mao、Justine Shults
摘要:目的:我们进行了一项随机、双盲、洋甘菊提取物治疗轻度至中度广泛性焦虑症 (GAD) 患者的安慰剂对照疗效和耐受性试验。我们假设洋甘菊在减少广泛性焦虑症症状方面优于安慰剂,且耐受性相当。材料和方法:纳入了 61 名患有轻度至中度 GAD 的门诊患者,其中 57 名患者被随机分配至双盲洋甘菊提取物组 (n = 28) 或安慰剂组治疗 (n = 29) 8 周。该研究旨在检测汉密尔顿焦虑评分 (HAM-A) 总分随时间变化的统计显着性和临床意义的组间差异。次要结局包括贝克焦虑量表、心理健康和临床总体印象严重程度评分的变化,以及基线 HAM-A 评分降低 50% 或更多的患者比例。结果:与安慰剂治疗相比,我们观察到洋甘菊治疗期间平均总 HAM-A 评分显着降低(P = 0.047)。尽管该研究无法确定次要结果的小到中度差异,但我们观察到所有次要结果均与主要结果指标呈相同方向的积极变化。每个治疗组中都有一名患者因不良事件而停止治疗。经历 0、1、2 或 3 次或更多不良事件的患者比例在组间没有显着差异 (P = 0.417)。结论:这是第一个洋甘菊提取物治疗广泛性焦虑症的对照临床试验。结果表明,洋甘菊对于轻度至中度广泛性焦虑症患者可能具有适度的抗焦虑活性。未来的研究需要复制这些观察结果。