Silexan 是一种口服薰衣草油制剂,可有效治疗亚综合征型焦虑症:一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源:Int临床精神药理学。 2010 年 9 月;25(5):277-87。 PMID:20512042
摘要作者:Siegfried Kasper、Markus Gastpar、Walter E Müller、Hans-Peter Volz、Hans-Jürgen Möller、Angelika Dienel、Sandra Schläfke
文章隶属关系:Siegfried Kasper
摘要:本研究旨在调查 silexan(一种新型口服薰衣草油胶囊制剂)与安慰剂在初级保健中的抗焦虑功效。在 27 项普通和精神科实践中,221 名成年人患有未另行指定的焦虑症(精神障碍诊断和统计手册-IV 300.00 或国际疾病统计分类和相关健康项目)问题,第十次修订版 F41.9)被随机分配至每天 80 毫克的特定口服薰衣草制剂或安慰剂组,为期 10 周,每 2 周访视一次。汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分>或=18,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分>5。主要结局指标是从基线到第 10 周的 HAMA 和 PSQI 总分下降。次要疗效指标包括临床总体印象量表、Zung 焦虑自评量表和 SF-36 健康调查问卷。与 9.5+/-9.1 相比,接受 silexan 治疗的患者的 HAMA 总分下降了 16.0+/-8.3 分(平均值+/-SD,59.3%),PSQI 总分下降了 5.5+/-4.4 分(44.7%)。安慰剂组为 35.4%(35.4%),安慰剂组为 3.8+/-4.1 分(30.9%)(单侧 P<0.01,意向治疗)。在应答者百分比(76.9 vs. 49.1%,P<0.001)和缓解者百分比(60.6 vs. 42.6%,P=0.009)方面,Silexan 优于安慰剂。薰衣草油制剂睡眠对睡眠质量和持续时间具有显着的有益影响,并改善一般心理和身体健康,而不会引起任何不需要的镇静或其他药物特异性作用。薰衣草油制剂 silexan 对于缓解未另有说明的焦虑症既有效又安全。它具有临床意义的抗焦虑作用,可缓解焦虑相关的睡眠障碍。