口服与肌肉注射钴胺素治疗巨幼细胞性贫血:一项单中心、前瞻性、随机、开放标签研究。
摘要来源:Clin Ther。 2003 年 12 月;25(12):3124-34。 PMID:14749150
摘要作者:Zahit Bolaman、Gurhan Kadikoylu、Vahit Yukselen、Irfan Yavasoglu、Sabri Barutca、Taskin Senturk
文章所属单位:阿德南·曼德雷斯大学医学院内科、血液科艾登,土耳其。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:钴胺素 (维生素 B12)缺乏症是巨幼细胞性贫血的最常见原因,可通过肌肉注射 (IM) 钴胺素进行治疗。一些研究人员建议,口服(口服)钴胺素治疗对于治疗这种病症可能同样有效。且具有管理方便、成本较低等优点。目的:本研究评估了邮政注射的效果和成本。与即时通讯钴胺素治疗因钴胺素缺乏引起的巨幼细胞性贫血患者。方法:这是一项为期 90 天的前瞻性、随机、开放标签研究,在阿德南·曼德雷斯大学研究与实践医院(土耳其艾登)内科血液科进行。因钴胺素缺乏而导致年龄 > 或 = 16 岁的巨幼红细胞性贫血患者被随机接受 1000 微克钴胺素口服治疗。每日一次,持续 10 天(口服组)或肌内注射 1000 微克钴胺素每天一次,持续 10 天(肌内组)。 10天后,这两种治疗每周进行一次,持续4周,之后终身每月一次。在治疗第 5 天和第 10 天之间评估患者是否存在网织红细胞增多症,直至检测到。通过测量第 0、1 天的血液学参数来评估治疗效果0、30和90天以及第0和90天的血清维生素B12浓度。在B12治疗之前和之后使用简易精神状态检查来评估认知功能,并使用125-Hz diapozone进行振动阈值测试。神经感觉评估,包括软触和针刺检查,用于在基线和研究结束时识别神经病变。通过实验室测试和患者访谈评估耐受性。使用研究药物和注射的成本来评估成本。结果:60 名患者在 26 天内完成了研究。组(16 名男性,10 名女性;平均 [SD] 年龄,60 [15] 岁)和 34 名肌内组。组(17 名男性,17 名女性;平均 [SD] 年龄,64 [10] 岁)。所有患者均观察到网织红细胞增多症。在邮政信箱中组中,在第 30 天和第 90 天,所有血液学参数与第 0 天相比均发生显着变化(平均血红蛋白水平增加 [均 P<0.001];平均红细胞体积减少 [均 P<0.001];平均白细胞计数增加 [day 30,P<0.01;第 90 天,P<0.001];平均血小板计数增加[均P<0.001])。从第 0 天到第 90 天,平均血清维生素 B12 浓度显着增加 (P<0.001)。两组之间的这些血液学参数和恢复模式相似。神经系统检查结果包括 9 名患者(15.0%)出现敏感周围神经病变,7 名患者(11.7%)出现认知功能改变(记忆丧失、注意力不集中),5 名患者(8.3%)失去振动感。 9 名患者中有 7 名 (77.8%) 在口服时检测到神经系统改善。组和 12 名患者中的 9 名 (75.0%) 进行肌肉注射。结论:在这项针对因钴胺素缺乏引起的巨幼红细胞性贫血患者的研究中,口服组在第 30 天时进行了研究。钴胺素治疗与肌内注射一样有效。钴胺素治疗。邮政信箱与 IM 治疗相比,治疗的耐受性更好,而且费用更低。但由于本研究样本量小、研究时间短,有待进一步的长期研究。ed 以确定 p.o. 的功效。钴胺素治疗。