一项随机对照试验,比较新型 D-甘露糖膳食补充剂与安慰剂治疗无并发症的大肠杆菌尿路感染的效果。
摘要来源:Eur Urol Focus。 2023 年 7 月;9(4):654-659。 Epub 2023 年 1 月 6 日。PMID:36621376
摘要作者:Stefano Salvatore、Alessandro Ferdinando Ruffolo、Guglielmo Stabile、Arianna Casiraghi、Gabriella Zito、Francesco De Seta
文章隶属关系:Stefano Salvatore
摘要:背景:抗菌素耐药性的上升意味着需要治疗和预防尿路感染 (UTI) 的替代方法。
目标:评估基于 D-甘露糖的膳食补充剂(D-甘露糖、柠檬酸、益生元纤维)的安全性和功效, 黄芪我们,还有蒲公英; DAPAD 复合物)用于治疗不复杂的急性大肠杆菌尿路感染。
设计、背景和参与者:这是一个2021 年 4 月至 2021 年 10 月在 Rajalakshmi 医院和研究中心(印度班加罗尔)进行的单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。参与者是患有急性、无并发症的大肠杆菌尿路感染的非绝经期女性。根据至少一种泌尿系统症状和菌尿 (>100 000 CFU/ml) 诊断尿路感染。
干预:< DAPAD 复合物每天给药两次,持续 5 天,并使用非那吡啶和碱化剂作为护理标准 (SOC)。对照组接受安慰剂和 SOC。
结果测量和统计分析:主观(临床解决/反应)和客观(中游菌尿)结果es 在治疗结束时(第 6 天)和随访第 35 天进行评估。记录不良事件。使用χ和Fisher精确检验分析分类变量; p 值 <0.05 被认为是显着的。
结果和局限性:70 名女性被招募并平均随机分为两组。与基线相比,DAPAD 组在 6 天(34.3% vs 0%;p < 0.0001)和 35 天时的临床分辨率较高(88.6% vs 20%,p < 0.0001)。第 35 天时,DAPAD 组中没有患者出现中度或重度症状,而安慰剂组中分别有 25.7%(9/35)和 11.4%(4/35)的患者出现中度和重度症状。 DAPAD 组在第 6 天(85.7% vs 14.3%;p < 0.0001)和第 35 天(100% vs 40%;p < 0.0001)时的细菌学分辨率也较高。记录了 3 起与受调查产品无关的轻度不良事件(4.26%),所有这些不良事件均已接受医学治疗。
结论:DAPAD 复合膳食补充剂对于治疗急性单纯性大肠杆菌尿路感染有效且安全。
患者摘要:我们的研究结果表明,对于患有单纯性大肠杆菌尿路感染的非绝经期女性,接受膳食补充剂(含有 D-甘露糖、柠檬酸、益生元纤维、黄芪和蒲公英)治疗的女性与接受安慰剂的女性相比,临床解决或缓解率更高。