水飞蓟素预防抗结核药物引起的肝损伤的双盲随机对照试验。
摘要来源：BMC Complement Altern医学。 2015；15(1):334。 Epub 2015 年 9 月 23 日。PMID：26400476
摘要作者：Chote Luangchosiri、Ammarin Thakkinstian、Sermsiri Chitphuk、Wasana Stitchantrakul、Supanna Petraksa、Abhasnee Sobhonslidsuk
文章隶属关系：Chote Luangchosiri
摘要：背景：肝炎是抗结核药物的常见不良反应。水飞蓟素通过抗氧化机制在动物中预防药物引起的肝毒性，但其对人类的作用尚不清楚。我们的目的是评估水飞蓟马的功效rin 用于预防结核病患者抗结核药物引起的肝损伤 (antiTB-DILI)。
方法：双进行了盲法随机安慰剂对照试验。结核病患者被随机分配接受安慰剂或水飞蓟素治疗。感兴趣的结果是抗TB-DILI和第4周时的最大肝酶。评估了抗氧化酶（即超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽和丙二醛测定）。比较两组抗TB-DILI的风险。估计需要治疗的人数。
结果：70 名预期患者中共有 55 名患者入组。水飞蓟素组和安慰剂组分别有 1/27 (3.7%) 和 9/28 (32.1%) 患者出现抗 TB-DILI。风险降低为 0.28 (0.10, 0.47)，即，与安慰剂相比，接受水飞蓟素治疗的抗 TB-DILI 风险降低 28%。这导致在 100 名接受治疗的患者中，预防了 28 名患者接受抗 TB-DILI。第 4 周时，安慰剂组和水飞蓟素组 ALT 水平中位数 (IQR) 分别为 35.0 (15, 415) IU/L 和 31.5 (20, 184) IU/L (p = 0.455)。水飞蓟素组第 4 周 SOD 水平的下降幅度小于安慰剂组 (p < 0.027)。
结论：<水飞蓟素可降低抗TB-DILI的发生率。水飞蓟素的益处可以通过超氧化物歧化酶的恢复来解释。需要更大规模的临床试验来确认我们小型研究的结果 [Clinicaltrials.Gov Identifier Nct01800487]。