加强全球疫苗药物警戒：接种麻疹腮腺炎疫苗后无菌性脑膜炎和免疫性血小板减少性紫癜的概念验证研究。
摘要来源：疫苗。 2018年01月8日；36(3):347-354。 Epub 2017 年 5 月 27 日。PMID：28558983
摘要作者：Silvia Perez-Vilar、Daniel Weibel、Miriam Sturkenboom、Steven Black、Christine Maure、Jose Luis Castro、Pamela Bravo-Alcántara、Caitlin N Dodd、Silvana A Romio、Maria de Ridder ，Swabra Nakato，Helvert Felipe Molina-León，Varalakshmi Elango，Patrick L F Zuber，
文章隶属关系：Silvia Perez-Vilar
摘要：旨在预防低收入和低收入人群流行疾病的新疫苗中等收入国家 (LMIC) 现在正在引入在拥有健全药物警戒系统的国家没有事先使用记录。为了解决这一缺陷，我们的目标是证明以国际医院为基础的网络的可行性，用于评估任何情况下严重和罕见不良事件与疫苗之间潜在流行病学关联。这是通过在接种第一剂麻疹腮腺炎疫苗后使用自我控制风险区间法对免疫性血小板减少性紫癜（ITP）和无菌性脑膜炎（AM）风险进行概念验证评估来完成的。初步分析。世界卫生组织（WHO）选定了26个哨点（49家医院），分布在世界卫生组织6个地区的16个国家。首次接种麻疹疫苗后，ITP 的发病率比 (IRR) 为 5.0 (95% CI: 2.5-9.7)，接种腮腺炎疫苗后，AM 的发病率比 (IRR) 为 10.9 (95% CI: 4.2-27.8)。菌株特异性分析表明含有 Schwarz（IRR：20.7；95% CI：2.7-157.6）、Edmonston-Zagreb（IRR：11.1；95% CI：1.4-90.3）和 EndersEdmonston（IRR：8.5；95% CI）的麻疹疫苗的 ITP 风险显着升高：1.9-38.1）菌株。还发现含有列宁格勒-萨格勒布腮腺炎毒株的疫苗的 AM 风险显着升高（IRR：10.8；95% CI：1.3-87.4）。这项概念验证研究首次表明，基于国际医院的网络用于调查罕见疫苗不良事件，使用通用标准化程序并在中低收入国家的高度参与下，是可行的，可以产生可靠的结果，并有可能描述疫苗株之间风险差异的特征。通过增加大型参考医院（特别是来自热带国家的参考医院）以及由世卫组织领导的系统性实施该方法来完成该网络，应能够对新疫苗和现有疫苗的严重和罕见不良事件的安全信号进行快速上市后评估。所有设置，包括 LMIC。