鸡 II 型胶原蛋白治疗类风湿关节炎患者的随机、双盲、多中心、对照临床试验。
摘要来源:Nutr癌症。 2009;61(4):538-43。 PMID:18576295
摘要作者:张玲玲、魏巍、肖峰、徐建华、鲍春德、倪立青、李幸福
摘要:目的:评估鸡 II 型胶原蛋白 (CCII) 与甲氨蝶呤 (MTX) 相比对类风湿性关节炎 (RA) 的疗效和安全性。方法:我们对活动性 RA 患者进行了 CCII(0.1 毫克/天)与 MTX(10 毫克/周)的前瞻性、24 周随访、多中心、双盲对照研究。在筛选时以及治疗第 12、18 和 24 周时进行临床评估。结果:共纳入 236 名 RA 患者; 211 名患者(89.4%)完成了 24 周的随访。两组均出现下降疼痛缓解、晨僵、压痛关节计数、肿胀关节计数、健康评估问卷评分以及研究者和患者的功能评估;所有差异均具有统计学意义。在MTX组中,红细胞沉降率和C反应蛋白水平下降。两组中的类风湿因子均没有变化。 24周时,CCII组和MTX组分别有68.57%和83.02%的患者满足美国风湿病学会20%改善标准(ACR20),分别有40.95%和57.54%满足ACR50标准。 CCII组的ACR20和ACR50有效率低于MTX组,且差异有统计学意义(P<0.05)。胃肠道症状在两组中都很常见。 CCII 组的副作用比 MTX 组少且轻微。两组不良事件发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论:CCII治疗组不良事件发生率有统计学意义(P<0.05)。e RA 的治疗。 CCII耐受性良好,不良事件发生率低于MTX。