关于一种新型富含抗氧化剂的制剂对囊性纤维化患者的安全性和有效性的初步研究。
摘要来源：J Cyst Fibros。 2008 年 1 月；7(1):60-7。 Epub 2007 年 6 月 13 日。PMID：17569601
摘要作者：Konstantinos A Papas、Marci K Sontag、Churee Pardee、Ronald J Sokol、Scott D Sagel、Frank J Accurso、Jeffrey S Wagener
摘要：背景：胰腺功能不全和胆汁酸池减少会导致囊性纤维化 (CF) 中重要的必需营养素和其他膳食成分的吸收不良。特别重要的是脂溶性抗氧化剂的吸收不良，例如类胡萝卜素、生育酚和辅酶 Q(10) (CoQ(10))。尽管补充，CF患者通常缺乏这些化合物，导致氧化应激增加，这可能会对健康产生不利影响。这项试点研究旨在避免评估脂溶性营养素和抗氧化剂的新型胶束制剂（CF-1）的安全性，并确定其在改善这些化合物的血浆水平和减少诱导痰中的炎症标志物方面的功效。方法：10 名年龄在 8 至 45 岁的 CF 受试者在 21 天的冲洗期后每天口服 10 ml CF-1 制剂，持续 56 天，在此期间受试者停止补充维生素（标准复合维生素除外）。对 -3、0（基线）、1、2、4 和 8 周获得的血浆进行了 β-胡萝卜素、γ-生育酚、视黄醇和 CoQ(10) 以及安全参数（综合代谢组和完整代谢组）的检测。血细胞计数）。此外，在给药前和给药期间测量肺功能并分析诱导痰的炎症标志物和定量细菌计数。结果：没有发现与 CF-1 相关的严重不良反应、实验室异常或营养水平升高（高于正常）。补充品与筛选和基线相比，CF-1离子在所有给药时间点均显着增加了β-胡萝卜素水平。此外，所有受试者的 γ-生育酚和 CoQ(10) 较基线显着增加。 CF-1 诱导的痰髓过氧化物酶显着降低，并且 PMN 弹性蛋白酶和总细胞计数有降低的趋势。抗氧化剂水平与诱导痰中IL-8和中性粒细胞总数的变化之间存在显着的负相关。肺功能和痰细菌计数没有变化。结论：新型 CF-1 配方安全有效地提高了重要脂溶性营养素和抗氧化剂的血浆水平。此外，血浆抗氧化剂水平的提高与 CF 患者气道炎症的减少有关。