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摘要标题:

通过 Valeda 光传输系统的多波长光生物调节对早期糖尿病黄斑水肿进行非侵入性治疗。

摘要来源:

Clin Ophthalmol。 2023 年;17:3549-3559。 Epub 2023 年 11 月 22 日。PMID:38026594

摘要作者:

Hakan Kaymak、Marion R Munk、Stephanie E Tedford、Cindy L Croissant、Clark E Tedford、Rene Ruckert、Hartmut Schwahn

文章隶属关系:

Hakan Kaymak

摘要:

目的:糖尿病与包括糖尿病性黄斑水肿 (DME) 在内的眼部并发症有关。目前的治疗方法是侵入性的,包括重复玻璃体内注射和激光治疗。光生物调节 (PBM) 是一种利用选定的光生物调节 (Tx) 的治疗 (Tx)光的波长可诱导细胞益处,包括减少炎症和水肿。这项单中心、开放标签、事后分析探讨了多波长 PBM 在 DME 受试者中的效用。

方法:<分析包括对使用经批准并上市的 PBM 医疗设备 ValedaLight 输送系统进行标准临床护理的患者的数据进行审查。对视力良好的早期 DME 受试者(最佳矫正视力 (BCVA)>20/25,logMAR>0.1)进行临床评估,并接受一系列多波长 PBM 治疗(Tx 每周 3 次,持续 3-4 周) ;总共 9 个 Tx 会话)。除了主观生活质量之外,还评估了临床、解剖和安全参数。

结果:总共 30 只眼睛(19 名受试者)进行了分析。受试者主要为男性 (68.4%),平均年龄为 56±14 岁。中央财政削减在部分患者接受 PBM 治疗后,观察到视网膜厚度 (CRT)、视网膜内液消退 (IRF) 和糖尿病视网膜病变严重程度评分的改善。在 PBM 后 3 个月的随访观察期内,基线 BCVA 保持稳定。大约 64% 的患者报告其眼部状况主观改善,对日常生活的影响减少。详细的 OCT 评估确认长达 16 个月内不存在与光毒性相关的安全问题。

结论:早期 DME 受试者接受Valeda 多波长 PBM 显示出临床和解剖参数的改善。 Valeda 多波长 PBM 方法显示出良好的安全性,经过独立 OCT 审查后没有光毒性迹象。 PBM疗法可能为早期DME患者提供一种具有独特机制和方式的替代性、非侵入性治疗策略。

研究类型 : 人体研究
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