三七皂苷治疗中国成人缺血性中风的疗效和安全性：随机临床试验。
摘要来源：JAMA 网络公开赛。 2023 年 6 月 1 日；6(6)：e2317574。 Epub 2023 年 6 月 1 日。PMID：37338907
摘要作者：吴龙飞、宋海清、张驰、王安欣、张博伟、熊驰宇、庄贤波、臧英卓、李成浩、方奇、曲传强、王丽华、梅张，李浩，王晓丽，李亚男，夏雷，姚志刚，聂志，高英，季训明
文章所属单位：吴龙飞
摘要：重要性：临床前和临床研究表明三七皂苷具有神经保护作用（Xue赛通软胶囊）。然而，在缺血性脑卒中患者中缺乏有力的证据。
目的：评估血塞通软胶囊的有效性和安全性缺血性中风患者。
设计、设置和参与者：这项多中心、双盲、安慰剂对照的随机试验该临床试验于2018年7月1日至2020年6月30日在中国67家三级医疗中心进行。纳入的患者年龄在18至75岁之间，被诊断为缺血性卒中，美国国立卫生研究院卒中量表评分在4至15之间.
干预措施：符合条件的患者在症状出现后 14 天内被随机分配接受血塞通软胶囊治疗（120 mg 口服，每日两次）或安慰剂（120 mg 口服，每日两次），持续 3 个月。
主要结果和测量：主要结果是 3 个月时的功能独立性，定义为 0 到 2 的改良 Rankin 量表评分。
结果：在随机分组的 3072 名符合条件的缺血性卒中患者中，2966 名 (96.5%) 被纳入改良意向治疗队列（中位 [IQR] 年龄为 62 岁） [55-68]岁；1982年男性[66.8%]）。血塞通组 3 个月时实现功能独立的患者人数为 1328 例 (89.3%)，对照组为 1218 例 (82.4%)（比值比，1.95；95% CI，1.56-2.44；P < .001） 。在安全队列中，血塞通组1488例患者中有15例（1.0%）发生严重不良事件，对照组1482例患者中有16例（1.1%）发生严重不良事件（P = .85）。
结论和相关性：在这项随机临床试验中，血塞通软胶囊显着增加了功能独立的可能性缺血性中风患者在 3 个月时进行了试验，表明这可能是一种安全有效的替代疗法，可改善该人群的预后。
试验注册：< /span>中国临床试验注册编号：ChiCTR1800016363。