口服胰酶（Creon 10 胶囊）对脂肪泻的影响：一项针对慢性胰腺炎受试者的多中心、安慰剂对照、平行组试验。
摘要来源：Pancreas 。 2006 年 8 月；33(2)：156-62。 PMID：16868481
摘要作者：Michael Safdi、Pradeep K Bekal、Stephen Martin、Zahid A Saeed、Frank Burton、Phillip P Toskes
摘要：完整引用：“目标：Creon 10 迷你微球是一种肠溶-涂层缓释胰脂肪酶制剂，旨在将活性胰酶递送至小肠。本研究的主要目的是比较 Creon 10 与安慰剂在控制慢性胰腺炎患者脂肪泻方面的效果。次要目标包括评估粪便参数和症状量表的整体改善。方法：该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究主导，为期两周的试验。在安慰剂磨合（“冲洗"）阶段后，评估对脂肪吸收系数（%）、治疗前后每日脂肪排泄以及大便频率和稠度的影响。结果：在 Creon 10 治疗的受试者中，从磨合期到双盲阶段，平均脂肪吸收系数 (%) 的变化显着高于安慰剂治疗的受试者（+36.7 vs. +12.1，P = 0.0185） 。与安慰剂相比，Creon 10 的粪便稠度改善显着（P = 0.0102），导致更多受试者粪便成型； Creon 10 组的大便次数比安慰剂组显着减少（P = 0.0015），从安慰剂磨合期间的每天 10.8 次减少到双盲治疗期间的每天 5.2 次大便；与安慰剂治疗的受试者相比，Creon 10 治疗的受试者粪便中每日平均脂肪排泄量显着减少（-56.5 与 -11.4 g/d，P = 0.0181）。医生和受试者的整体疾病症状评分均显示出更大的改善与接受安慰剂的患者相比，属于 Creon 10 组。对于医生评分，Creon 10 的治疗差异达到统计学显着性（P = 0.0435），并且在受试者评分方面显示出有利于 Creon 的趋势（P = 0.0634）。结论：这项随机、安慰剂对照试验发现，Creon 10 治疗可控制脂肪泻，具体表现为脂肪排泄减少、大便频率减少和大便稠度改善。 Creon 10 治疗安全且耐受性良好。"