大麻二酚 - 一种有效的牙痛镇痛药？
摘要来源：Evid Based Dent。 2024 年 6 月；25(2):100-101。 Epub 2024 年 4 月 22 日。PMID：38649735
摘要作者：Siofra Murphy、Ellis Hayes
文章隶属关系：Siofra Murphy
摘要：设计：Chrepa 等人的研究。是一项随机、安慰剂对照、三组、双重掩蔽的 IIA 期临床试验，旨在研究大麻二酚 (CBD) 作为急性牙痛镇痛剂的有效性和安全性。干预药物 Epidiolex 是 FDA 批准的从大麻植物中提取的 CBD 口服溶液（100mg/ml）。不包括精神活性成分四氢大麻酚（THC）。 Epidiolex 的最大推荐每日剂量为 20mg/kg。 64 名患有中重度牙源性疼痛的患者参与了该研究，REDCap software 用于将参与者随机分为几组：CBD10（10mg/kg）、CBD20（20mg/kg）和安慰剂。给予单剂量的相应口服溶液，并监测参与者 3 小时。患者和结果评估者对分组情况仍然不知情。提供商没有被蒙蔽。主要结果指标是与基线相比的 VAS（视觉模拟评分）疼痛差异，并在给药后 7 个后续标记时间（15、30、45、60、90、120、180 分钟）进行记录。还记录了其他结果指标：咬合力的变化、疼痛强度差异、显着疼痛缓解的开始时间、最大程度的疼痛缓解、精神影响、情绪变化和不良事件。
病例选择：40 名女性和 21 名男性患者，患有中重度牙源性疼痛（定义为 100mm VAS ≥ 30），诊断为不可逆性牙髓炎或牙髓坏死并有症状顶期本体炎也被包括在内。参与要求近期药物和酒精使用测试呈阴性，妊娠测试呈阴性，并且在试验后 6 小时内不使用镇痛药。怀孕、母乳喂养、肝功能损害、娱乐性大麻使用者和服用 CBD 代谢药物的患者以及 ASA 分类高于 III 级的患者被排除在外。记录的患者特征包括：年龄、性别、种族、受影响的牙齿类型、体重和体重指数。
数据分析：混合模型分析用于比较标记时间间隔内群组之间的数值变量。记录 VAS、咬合力、Bowdle 和 Bond/Lader 问卷。使用参数和非参数事后检验（包括 Holm-Bonferroni 调整和 Shapiro-Wilk 检验）完成组间分析，以评估数据正态性。计算了两种 CBD 剂量的 NNT——一名患者经历之前需要治疗的患者数量至少缓解 50% 的疼痛。 X²检验用于分析分类变量：疼痛强度和不良事件。使用JMP软件进行统计分析。
结果：最初报名了64名参与者，但排除了3名参与者由于结果不切实际，根据数据分析，报告在前 15 分钟内完全缓解疼痛。 20 名参与者接受了 CBD10，20 名参与者接受了 CBD20，21 名参与者接受了安慰剂。 68% 的参与者是西班牙裔/拉丁裔，而 11% 是白人。平均年龄为 44±+/-13.7 岁。年龄、性别、种族、牙齿类型、体重和体重指数分布均等（p > 0.05）。在 3 小时的观察期间，没有受试者需要救援疼痛缓解。与基线 VAS 相比，CBD10 给药后 30 分钟疼痛明显缓解，而 CBD20 给药 15 分钟后疼痛明显缓解（p<0.05）。 CBD10 在 60 分钟时疼痛减轻达到 50%，CBD20 在 120 分钟时疼痛减轻达到 50%。两者都报告了最大180 分钟时疼痛比基线减轻 73%。安慰剂组的疼痛较基线减轻了 33%，180 分钟时 VAS 疼痛中位数为 67%。 45.4% 的 CBD10 和 46.6% 的 CBD20 在 1-6 小时后需要缓解疼痛，而安慰剂为 37.5% (p>0.05)。 CBD10 和 CBD20 组在 90 分钟和 180 分钟时咬合力均有所增加，而安慰剂组的时间点之间没有显着差异。在评估疼痛强度时，CBD 组的疼痛减轻与时间的增加显着相关 (p<0.001)，而与安慰剂组则没有显着相关性 (p=0.0521)。对于 Bowdle 或 Bond/Lader 问题，组间和组内没有观察到统计学上的显着差异 (p > 0.05)。在 3 小时观察期内，CBD10 的镇静症状是安慰剂的 14 倍（p<0.05），而 CBD20 的镇静症状是安慰剂的 8 倍（p<0.05）。在 3 小时内，CBD20 出现腹泻和腹痛的可能性增加了 10 倍（p<0.05），有些人在 3 小时后感到疼痛，但在一天之内就缓解了。
结论：根据这项随机临床试验，纯 CBD Epidiolex 药物对急性牙痛具有有效的镇痛作用。