紫草根（Symphyti offic. radix）提取物软膏治疗膝关节疼痛性骨关节炎患者的疗效：双盲、随机、双中心、安慰剂对照试验的结果。
摘要来源：植物医学。 2007 年 1 月；14(1):2-10。 Epub 2006 年 12 月 13 日。PMID：17169543
摘要作者：B Grube、J Grünwald、L Krug、C Staiger
摘要：这项随机、双盲、双中心、安慰剂对照临床试验研究了在 3 周内每天使用 6 克 Kytta-Salbe f（3 x 2 克）对患有膝关节疼痛性骨关节炎的患者的影响。检查的 220 名患者包括 153 名女性和 67 名男性，平均年龄 57.9 岁。平均而言，与膝骨关节炎有关的投诉持续了 6.5 年。其中包括 220 名患者d 在完整分析集 (FAS) 和安全集体中，186 (84.5%) 在有效案例分析集 (VCAS) 集体中。在试验过程中，Verum组的视觉模拟量表（VAS）总分（主要目标值）下降了51.6毫米（54.7%），安慰剂组下降了10.1毫米（10.7%）。 41.5 mm（95% 置信区间=34.8 至 48.2 mm）或 44.0% 的组间平均差异显着（p<0.001）。通过日记评估、VCAS 评估和两个中心的单独评估确认了其重要性。这也适用于在休息和运动时疼痛后单独评估 VAS 总分。 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）总分（次要目标值）也与VAS总分类似地有所提高。试验结束时，verum 组减少了 60.4 毫米（58.0%），安慰剂组减少了 14.7 毫米（14.1%）。平均组间差异为 45.7 毫米（95% 置信区间=37.1 至 54.3 mm）或 43.9% 显着（p<0.001）。随着治疗持续时间的延长，治疗组之间的差异系统性且显着地增加。因此，即使通过重复测量的多因素多变量分析，也证明了 Kytta-Salbe f 治疗相对于安慰剂的优越性。在探索性次要目标值 SF-36（生活质量）、角度测量（膝关节活动度）、CGI（临床总体印象）以及医生和患者对疗效的总体评估方面，具有显着优势（p< Verum 组比安慰剂组各 0.001）也得到了证实。 结果表明紫草根提取物软膏非常适合治疗膝骨关节炎。疼痛减轻，膝盖活动能力改善，生活质量提高。