摘要标题:

口服大麻提取物治疗多发性硬化症患者痉挛的功效、安全性和耐受性:一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究。

摘要来源:

Mult Scler。 2004 年 8 月;10(4):417-24。 PMID:15327040

摘要作者:

C Vaney、M Heinzel-Gutenbrunner、P Jobin、F Tschopp、B Gattlen、U Hagen、M Schnelle、M Reif

文章隶属关系:

Neurologische Rehabilitations-&MS-Abteilung,瑞士蒙大拿州伯纳诊所。 [电子邮件受保护]

摘要:

目标:大麻可以缓解与多发性硬化症 (MS) 相关的一些症状。本研究调查了口服药物的效果在痉挛状态控制不佳的多发性硬化症患者中使用标准化大麻植物提取物。

方法:在住院康复计划期间,57 名患者参加了一项大麻提取物胶囊的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照交叉研究标准化为各 2.5 毫克四氢大麻酚 (THC) 和 0.9 毫克大麻二酚 (CBD)。如果耐受性良好,A 组患者开始药物递增阶段,从每天 15 毫克 THC 增加到最大 30 毫克 THC,如果耐受性良好,则在开始服用安慰剂之前服用积极药物 14 天。 B 组患者开始服用 7 天安慰剂,然后进入活性期(14 天),并以 3 天安慰剂期结束(与 A 组一样,活性药物剂量递增,安慰剂假剂量递增)。使用的测量包括每日自我报告痉挛频率和症状、Ashworth 量表、Rivermead 活动指数、10 米定时步行、九孔钉测试、节奏听觉串行加法测试(PASAT)和数字跨度测试。

结果:在纳入意向治疗分析组的 50 名患者中,与安慰剂相比,积极治疗没有统计学上的显着差异,但在痉挛频率、活动能力和睡眠方面观察到有利于积极治疗的趋势。在接受至少 90% 处方剂量的 37 名患者(按方案组)中,排除跌倒并停止行走的患者后,痉挛频率(P = 0.013)和活动能力有所改善(P = 0.01)。积极治疗期间轻微不良事件发生的频率和严重程度稍高,毒性症状一般较轻,但在积极治疗阶段更为明显。

结论:标准化大麻植物提取物可能会降低痉挛频率并增加活动能力,并且副作用可耐受n 持续性痉挛的多发性硬化症患者对其他药物没有反应。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 大麻二酚,

重点研究课题

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