Mecasin治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效

mecasin 治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效：IIa 期多中心随机双盲安慰剂对照试验。

J Ethnopharmacol。 2023 年 10 月 28 日；315:116670。 Epub 2023 年 5 月 29 日。PMID：37257710

Sungha Kim、Muhack Yang、Boncho Ku、Eunhye Cha、Wookcheol Seo、Ilhong Son、Hyungwon Kang、Dongwoung Kim、Bongkeun Song、Chang-Sop Yang、Sungchul Kim

Sungha Kim

民族药理学相关性：肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种致命的神经退行性疾病其特征是随意肌进行性麻痹。 Mecasin，改良 jakyakgamchobuja-tang 的提取物，一种草药制剂，由白芍、甘草、附子、丹参组成，天麻、远志、姜黄、木瓜、白术 - 具有神经保护和抗神经炎症作用，可减轻 ALS 患者的症状。

研究目的：本试验旨在评估 mecasin 对这些患者的疗效和安全性。

材料和方法：患者被随机分配接受每日 1.6 克 Mecasin、每日 2.4 克 Mecasin 或安慰剂，为期 12 周。主要终点是韩国版 ALS 功能评定量表修订版 (K-ALSFRS-R) 评分。次要终点是肌肉萎缩测量、肺功能测试结果、肌酸激酶水平、体重、安全性和医学研究委员会（MRC）肌肉力量量表分数；疼痛视觉模拟量表（VAS 疼痛）；汉密尔顿抑郁量表；和疲劳严重程度。

结果：在随机分配的 30 名患者中，24 名完成了随访。使用综合 F 检验在主要终点中检测到显着的组间差异。在 1.6 g、2.4 g 和安慰剂组中，12 周与基线之间 K-ALSFRS-R 评分的变化分别为 -0·25、-1·32 和 -2·78。 mecasin 1.6 g 组和安慰剂组之间的 K-ALSFRS-R 评分差异为 2·53 分（95% 置信区间 [CI]：0·61-4·45），2.4 g 组和安慰剂组之间的 K-ALSFRS-R 评分差异为 2·53 分为 1·46 分（95% CI：0·48-3·40）。然而，次要终点没有检测到显着差异（MRC：呼吸困难，p = 0·139；VAS 疼痛，p = 0·916；用力肺活量，p = 0·373）。所有组中不良事件的发生率相似且较低。

结论：Mecasin 可能会延缓症状进展，而不会产生重大不良反应。 IIb 期研究评估其对 ALS 的长期影响正在进行中。