复杂顺势疗法药物(Sinfrontal)对急性上颌窦炎患者的疗效:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。
摘要来源:探索(纽约)。 2007年3月-4月;3(2):98-109。 PMID:17362845
摘要作者:Dmitriy I Zabolotnyi、Kyra C Kneis、Andy Richardson、Reinhard Rettenberger、Marianne Heger、Marietta Kaszkin-Bettag、Peter W Heger
文章隶属关系:耳鼻研究所,和喉咙疾病,基辅,乌克兰。
摘要:背景:需要进行临床试验来证明顺势疗法药物是治疗急性上颌窦炎(AMS)有效且安全。
目的:本临床试验的目的是证明t复杂顺势疗法药物(Sinfrontal)与安慰剂相比,对经鼻窦放射线照相证实的 AMS 患者的疗效。
设计:进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验,治疗期为 22 天,随后是为期八周的治疗后观察期。
地点:临床试验在乌克兰的六个试验地点进行。
参与者:< /span>113 名经放射线检查证实患有 AMS 的患者参加了试验。
干预措施:50- 7 名患者接受 Sinfrontal,56 名患者接受安慰剂。此外,患者还可以吸入盐水、扑热息痛和非处方药,但需要接受抗生素或其他治疗。不允许出现鼻窦炎。
主要结果指标:主要结果标准是鼻窦炎严重程度评分(SSS)从零天到第七天。其他疗效评估包括放射学和临床治愈、健康状况的改善、工作或遵循日常活动的能力以及治疗结果。
结果:从第 0 天到第 7 天,与安慰剂相比,Sinfrontal 导致 SSS 总分显着降低(5.8 +/- 2.3 [6.0] 分 vs 2.3 +/- 1.8 [2.0] 分;P<.0001 )。第 21 天,39 名(68.4%)接受活性药物治疗的患者的 AMS 症状完全缓解,相比之下,5 名(8.9%)安慰剂患者的 AMS 症状完全缓解。所有次要结果标准都显示出相似的趋势。报告了八种不良事件,其强度被评估为轻度或中度。治疗后八周结束时未出现 AMS 症状复发观察阶段。
结论:这种复杂的顺势疗法药物是安全的,并且似乎是治疗急性上颌窦炎的有效方法。< /跨度>