摘要标题:

[铝基佐剂毒代动力学参考研究的批判性分析]。

摘要来源:

Ann Pharm Fr. 2017 年 7 月;75(4):245-256。 Epub 2017 年 5 月 31 日。PMID:28576261

摘要作者:

J-D Masson、G Crépeaux、F-J Authier、C Exley、RK Gherardi

文章隶属关系:

J-D Masson

摘要:

我们审阅了通常用于表明铝 (Al) 佐剂无毒的三项参考毒代动力学研究。使用同位素Al进行了一项实验研究(Flarend等人,1997)。这项研究忽略了佐剂细胞捕获。该试验的时间很短(28 天),每种佐剂仅使用两只兔子。在终点时,磷酸铝的铝保留率为 78%,氢氧化铝的铝保留率为 94%,这两个结果与快速消除尿液中疫苗衍生的铝不相容。省略组织分布分析三个重要的保留部位:注射肌肉、引流淋巴结和骨骼。两项理论研究参考从动物研究中推断出的口服最低风险水平 (MRL),评估了疫苗 Al 对婴儿的潜在风险。 Keith等人,2002年使用了过高的MRL(2mg/kg/d),这是疫苗A1 100%立即吸收的错误模型,并且没有考虑肾脏和血脑屏障的不成熟。米特库斯等人。 (2011)只考虑了吸收的铝,吸收持续时间的计算是错误的。他们忽略了免疫细胞捕获的颗粒状铝,这些颗粒在佐剂的全身扩散和神经炎症潜力中发挥着作用。就铝诱导的记忆和行为变化的实验研究而言,他们使用的 MRL 既不合适(口服铝与注射佐剂),又过高(1 毫克/公斤/天)。这些研究的缺乏和严重缺陷强烈表明,铝佐剂毒代动力学的新实验研究应该长期进行,包括产后和成人暴露,以确保无害并恢复人们对含铝疫苗的信心。

研究类型 : 审查
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疾病 : 铝毒性,

重点研究课题

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