用 EPs 7630（根提取物）治疗普通感冒患者有效且安全：随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果。
摘要来源：Integr Med (Encinitas)。 2019 年 2 月；18(1):42-51。 PMID：31341433
摘要作者：David S Riley、Viktor G Lizogub、Marianne Heger、Petra Funk、Heiko Mueller、Walter Lehmacher
文章隶属关系：David S Riley
摘要：背景：EPs 7630被证明在治疗急性支气管炎、急性鼻窦炎、急性扁桃体咽炎等急性呼吸道感染方面有效且安全。进行了一项临床试验来研究其功效d 普通感冒的安全性。
方法：在这项多中心、随机、双盲 3 期临床试验中，105患有普通感冒症状的成年人被随机分配每天三次服用 1 片含有 40 mg EPs 7630 的薄膜包衣片剂或匹配的安慰剂，治疗期为 10 天。主要结局指标是第 1 天至第 5 天的感冒强度评分 (CIS) 差异总和，定义为症状强度差异总和 (SSID)，表明 5 天治疗过程中症状改善的程度。治疗。次要结局包括临床治愈，定义为 (a) 所有感冒症状完全缓解（CIS = 0 分）或 (b) 所有或除一种感冒症状外的所有症状完全缓解、治疗结果、治疗满意度和安全参数。
结果：第 5 天，平均 (±SD) SSID 显着升高与安慰剂组相比，EPs 7630 组的 y 值更高（12.5 ± 4.4 分 vs 8.8 ± 6.8 分）。此外，EPs 7630 组中 55% 的患者将治疗结果评为至少“重大改善"，而安慰剂组中这一比例为 15%。 10 日，EPs 7630 组 45% 的患者和安慰剂组 12% 的患者 CIS 达到 0 分（=临床治愈，定义 a），而除一种症状外的所有或全部症状（临床治愈，定义 b） ）分别有 74%（EPs 7630）和 25%（安慰剂）的患者完全缓解。 EP 7630 中的治疗满意度高于安慰剂组（75% vs 37%）（值≤ 0.0002）。在临床试验期间，EP 7630 组中有 5 名患者（9.4%）发生不良事件，安慰剂组有 7 名患者（13.5%）发生不良事件。所有不良事件均为轻度，但安慰剂组有 3 起事件为中度。
结论：对于普通感冒患者来说，EP 7630 的治疗效果优于安慰剂，表明症状强度的减轻更快，并且在普通感冒患者中使用研究药物所取得的效果明显更明显。结果扩展了先前关于该活性物质的功效、安全性和耐受性的发现。