针灸治疗急性带状疱疹疼痛(ACUZoster)——随机对照试验的设计和方案。
摘要来源:BMC Complement Altern Med。 2009;9:31。 Epub 2009 年 8 月 12 日。PMID:19674449
摘要作者:Johannes Fleckenstein、Sybille Kramer、Philipp Hoffrogge、Sarah Thoma、Philip M Lang、Lukas Lehmeyer、Gabriel M Schober、Florian Pfab、Johannes Ring、Peter Weisenseel、Klaus J Schotten、Ulrich Mansmann,Dominik Irnich
文章隶属:德国慕尼黑慕尼黑大学麻醉学系多学科疼痛中心。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:急性疱疹带状疱疹是一种流行病。其主要症状之一是疼痛,严重影响患者的生活质量。疼痛治疗是有限的。针灸被认为可以减轻神经性疼痛,因此可能作为一种治疗替代方案。本研究的目的是探讨为期 4 周的半标准化针灸治疗带状疱疹相关疼痛是否不劣于假激光针灸和抗惊厥药物加巴喷丁。方法/设计:三组、随机、安慰剂对照试验,总随访时间为 6 个月。估计最多 336 名患有急性带状疱疹疼痛(VAS>30 mm)的患者(中期分析)将被随机分为三组之一:(a)半标准化针灸(168 名患者); (b) 加巴喷丁,个体化剂量在 900-3600 mg/d 之间(84 名患者); (c) 假激光针灸。干预持续 4 周以上,所有患者都将接受镇痛治疗(非阿片类镇痛药:安乃近或扑热息痛和阿片类镇痛药:曲马多或吗啡)。治疗阶段包括为期 4 周,其中 (a) 和 (c) 组每位患者进行 12 次治疗,(b) 就诊次数取决于患者的需求。主要结果指标是评估治疗前和治疗后 1 周疼痛强度的变化(视觉模拟评分 VAS 0-100 mm)。次要结果指标是:疼痛强度和疼痛发作频率的改变;通过标准化疼痛问卷(NPI、PDI、SES)评估疼痛不同方面的改变;对生活质量的影响(SF 36);镇痛需求;通过系统定量感官测试(QST)改变感官知觉;带状疱疹后神经痛的发生率;副作用和成本效益。将评估治疗的可信度。讨论:本研究是第一个大规模随机安慰剂对照试验,旨在评估针灸与加巴喷丁和假治疗相比的疗效,并将提供有关针灸和加巴喷丁在治疗中的临床和生理效应的有价值的新信息。e 治疗急性带状疱疹疼痛。该研究经过务实设计,以确保如果针灸能够被证明是治疗急性带状疱疹疼痛的有效治疗策略,则研究结果可以应用于临床实践。试用注册:NCT00885586。