L-茶氨酸辅助利培酮治疗慢性精神分裂症住院患者:一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:Psychopharmacology (Berl) 。 2023 年 12 月;240(12):2631-2640。 Epub 2023 年 9 月 12 日。PMID:37697164
摘要作者:Ahmad Shamabadi、Setareh Fattollahzadeh-Noor、Bita Fallahpour、Fatemeh A Basti、Mohammad-Reza Khodaei Ardakani、Shahin Akhondzadeh
文章隶属关系:Ahmad Shamabadi
p>摘要:基本原理:对当前精神分裂症治疗的反应不足加速了新治疗方法的研究。
目标:这项研究调查了辅助性 L-茶氨酸(一种具有神经免疫调节和神经保护特性的成分)的功效和耐受性,
方法:80 名慢性精神分裂症住院患者被平均分配接受利培酮(6 毫克/天)加任一 L - 在这项为期 8 周、随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验中,茶氨酸(400 毫克/天)或匹配的安慰剂。使用阳性和阴性症状量表(PANSS)对参与者进行评估,记录基线以及第 4 周和第 8 周的分量表结果,以衡量治疗效果。此外,还对参与者进行了汉密尔顿抑郁评定量表 (HDRS) 和不良事件评估,包括锥体外系症状评定量表 (ESRS)。
结果: 分析包括 60 名患者,每组 30 名。各组之间的所有基线人口统计学和临床特征均具有可比性(p 值 > 0.05)。阴性、一般精神病患者从基线到终点的减少率L-茶氨酸组的同源性和 PANSS 总分更高(p 值分别为 0.03、0.01 和 0.04)。关于一般精神病理学评分,L-茶氨酸组的下降幅度也更大,直到第 4 周(p 值 < 0.01)。时间 × 治疗交互作用对 PANSS 负分(p值 = 0.03)、一般精神病理学分数(p值 < 0.01)和总分(p值 = 0.04)显着,表明L-茶氨酸组有额外的改善。各组之间的 HDRS 和副作用相当(p 值 > 0.05)。
结论:L-茶氨酸辅助剂利培酮治疗精神分裂症的效果安全且可耐受,优于辅助安慰剂,并且有希望的证据表明其对主要阴性症状的影响,需要在进一步的研究中进行仔细检查。
试验注册:研究方案已注册并前瞻性发布于2020年12月12日在伊朗临床试验注册处(http://www.irct.ir;注册号:IRCT20090117001556N133)注册。