15% 壬二酸凝胶和 0.75% 甲硝唑凝胶局部治疗丘疹脓疱性红斑痤疮的比较:随机试验结果。
摘要来源:Arch Dermatol。 2003 年 11 月;139(11):1444-50。 PMID:14623704
摘要作者:Boni E Elewski、Alan B Fleischer、David M Pariser
摘要:目的:比较 15% 壬二酸凝胶的新型配方(Finacea;Berlex)的功效和安全性Laboratories, Inc, Montville, NJ)配合 0.75% 甲硝唑凝胶(MetroGel;Galderma Laboratories LP,沃思堡,德克萨斯州)作为中度丘疹脓疱性面部红斑痤疮的局部治疗。设计:多中心、双盲、随机、平行组研究。地点:美国 13 个中心。患者:共有 251 名丘疹脓疱性红斑痤疮患者,伴有持续性红斑和毛细血管扩张。干预措施:患者被随机分配接受壬二酸凝胶治疗或甲硝唑凝胶,每天两次,持续 15 周。主要观察指标:炎症病变计数的名义变化和百分比变化、红斑和毛细血管扩张严重程度评级的变化、研究人员对红斑痤疮的总体评估以及研究人员和患者的总体改善评级。结果:壬二酸凝胶在平均名义病变计数减少(分别为-12.9 vs -10.7)(P = 0.003)和炎症病变平均减少百分比(分别为-72.7% vs -55.8%)方面优于甲硝唑凝胶。 (P<.001)。就红斑严重程度而言,接受壬二酸凝胶治疗的患者有 56% 的症状得到改善,而接受甲硝唑凝胶治疗的患者的红斑严重程度为 42%(P = 0.02)。甲硝唑凝胶对这些变量的有效性似乎在第 8 周后趋于稳定,而壬二酸凝胶在第 15 周表现出逐渐改善。两种治疗方法对毛细血管扩张都没有临床上明显的效果。研究者的总体评估(P=.02)和改进的总体评估ent (P =.005) 显示壬二酸凝胶具有显着的治疗优势。壬二酸凝胶在患者总体疗效评估中也得分较高。两种治疗方法均被评为具有较高的美容可接受性。两组均未报告严重或全身治疗相关的不良事件。结论:使用15%壬二酸凝胶,每天两次,持续15周,在改善红斑痤疮主要症状(炎症病变和红斑)方面比使用0.75%甲硝唑凝胶具有显着优势。