美沙拉嗪栓剂治疗儿童和青少年溃疡性直肠炎的疗效和安全性。
摘要来源：炎症性肠病。 2010 年 11 月；16(11)：1931-9。 PMID：20848454
摘要作者：Melvin B Heyman、Jaroslaw Kierkus、Jean Spénard、Hadia Shbaklo、Monique Giguere
文章所属单位：Department of Pediatrics, University of California, San Francisco, California 94143-0136, USA 。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：溃疡性直肠炎的治疗尚未在儿科人群中得到充分研究。我们进行了一项开放标签试验，以评估美沙拉嗪栓剂（500 毫克）治疗轻度至中度儿科患者的临床疗效
方法：患有溃疡性直肠炎的儿科患者（5-17岁）被纳入基线评估，包括在研究开始时进行灵活的乙状结肠镜（或结肠镜）评估和活检。符合条件的患者在睡前开始服用美沙拉嗪栓剂（500 毫克）。治疗3周和6周后安排了两次随访。如果研究者根据疾病活动指数 (DAI) 评估认为合适，则在第 3 周随访时可将剂量增加至 500 mg，每天两次。主要结局指标是根据排便频率、排便紧迫性、直肠出血和总体健康状况的综合评分得出的 DAI。
结果： 四十九名患者被纳入意向治疗分析。平均 DAI 值从基线时的 5.5 降至第 3 周和第 6 周时的 1.6 和 1.5，重新分别（P<0.0001）。只有 4 名患者在第 3 周将剂量增加至 500 mg，每天两次。41 名患者经历了至少一种不良事件，其中大多数被认为是轻微的且与研究治疗无关。最常见的治疗中出现的不良事件是胃肠道（n = 30，61.2%）。
结论：这项研究表明每天睡前服用 500 毫克美沙拉嗪栓剂对于患有溃疡性直肠炎的儿童是安全有效的。