表没食子儿茶素没食子酸酯增强口服硝苯地平治疗妊娠引起的严重先兆子痫的疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照临床研究。
摘要来源:J临床医药疗法。 2018 年 2 月;43(1):21-25。 Epub 2017 年 7 月 20 日。PMID:28726273
摘要作者:石东德、郭俊杰、周丽、王娜
文章所属单位:石东德
摘要:已知信息和目的:口服硝苯地平常用于治疗先兆子痫,这是妊娠期最严重的并发症之一,但其临床疗效并不理想。表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是绿茶中的一种天然化合物,可以有益于心血管健康,尤其是高血压。我们研究了 EGCG 与口服硝苯地平联合治疗先兆子痫的临床疗效。
方法:总共招募了 350 名患有严重先兆子痫的孕妇,并随机接受口服硝苯地平联合安慰剂(NIF+安慰剂) ) 或 EGCG (NIF+EGCG)。主要治疗结局是控制血压所需的时间和新发高血压危象发生之前的间隔时间,次要治疗结局是有效控制血压的治疗剂量、母体不良反应和新生儿并发症。
结果与讨论:NIF+EGCG 组与 NIF+安慰剂组相比,控制血压所需的时间明显缩短(NIF+EGCG 31.2±16.7 分钟,NIF+安慰剂 45.3±21.9 分钟;95% CI 9.7-18.5 分钟),而新发高血压危象之前的间隔时间显着延长(NIF+EGCG 7.2±2.9 小时,NIF+安慰剂 4.1±3.7 小时; 95% CI 2.3-3.9 小时),以及治疗剂量的数量有效控制血压所需的es也较低。两个治疗组之间,未观察到孕产妇不良反应或新生儿并发症的发生率存在差异。
新内容和结论: EGCG对于增强口服硝苯地平治疗妊娠引起的严重先兆子痫的疗效既安全又有效,但在推荐在临床试验之外使用之前需要经过正式验证。