电针与假电针治疗腹腔镜结直肠癌术后肠梗阻的比较:多中心、随机临床试验。
摘要来源:JAMA Surg。 2022 年 11 月 2 日。Epub 2022 年 11 月 2 日。PMID:36322060
摘要作者:王宇、杨静文、严世彦、卢云、韩家刚、裴伟、赵晶杰、李志凯、周航、杨娜娜、王丽琼、杨英池、刘存志
文章所属单位:王宇
摘要:重要性:尽管采用了优化的加速康复外科(ERAS)方案,但术后肠梗阻(POI)严重损害了结直肠切除术后的恢复,并增加了医疗保健系统的负担。
目的:评估电针的疗效设计、设置和参与者:这个多中心,随机、假对照试验于2020年10月12日至2021年10月17日在中国进行。采用动态分组随机法进行1:1分配,并按意向治疗进行分析。 18岁或以上首次接受腹腔镜结直肠癌切除术的患者由中央系统随机分配至治疗组。
干预措施:术后患者被随机分配接受 4 次 EA 或假电针 (SA) 治疗。所有患者均按照 ERAS 方案进行治疗。
主要结果和测量:主要结果是首次排便时间。次要结局包括其他患者报告的结局指标、治疗时间长度术后住院时间、30天内再入院率以及术后并发症和不良事件的发生率。
结果:总计249 名患者被随机分配到治疗组。因诊断肠结核而排除 1 名患者后,分析中纳入了 248 名患者(平均 [SD] 年龄,60.2 [11.4] 岁;153 名男性 [61.7%])。 EA 组首次排便的中位时间 (IQR) 为 76.4 (67.6-96.8) 小时,SA 组为 90.0 (73.6-100.3) 小时(平均差,-8.76;95% CI,-15.80 至 -1.73; P = .003)。与 SA 组相比,EA 组首次排气时间(中位 [IQR],44.3 [37.0-58.2] 小时 vs 58.9 [48.2-67.4] 小时;P<.001)和半流质饮食的耐受性(中位) [IQR],105.8 [87.0-120.3] 小时 vs 116.5 [92.0-137.0] 小时;P = .01)和固体食物(中位数 [IQR],181.8 [149.5-211.4] 小时 vs 190.3 [165.0-228.5] 小时;P = .01)显着明显减少。 EA 组 125 名患者中有 13 名患者 (10%) 发生 POI 延长,而 SA 组 123 名患者中有 25 名患者 (20%) 发生长期 POI(风险比 [RR],0.51;95% CI,0.27-0.95;P = .03 )。其他次要结果在组间没有差异。没有发生严重不良事件。
结论和相关性:这项随机临床试验的结果表明,在接受腹腔镜手术的患者中对于采用 ERAS 方案的结直肠癌,与 SA 相比,EA 缩短了 POI 持续时间并降低了 POI 延长的风险。 EA 可被视为 ERAS 方案的辅助手段,以促进胃肠功能恢复并防止术后 POI 延长。
试用注册:中国临床试验注册编号:ChiCTR2000038444。