大豆异黄酮提取物对绝经后妇女的功效和安全性：一项随机、双盲和安慰剂对照研究。
摘要来源：Maturitas。 2007 年 11 月 20 日；58(3):249-58。 Epub 2007 年 10 月 29 日。PMID：17913408
摘要作者：Eliana A P Nahas、Jorge Nahas-Neto、Fabio L Orsatti、Eduardo P Carvalho、Maria Luiza C S Oliveira、Rogerio Dias
摘要：目的：研究大豆异黄酮对绝经后妇女更年期症状的功效。设计：在这项双盲、随机、安慰剂对照研究中，共有 80 名每天出现 5 次或以上潮热发作的女性（平均年龄 = 55.1 岁）被随机分配接受 250 毫克标准化大豆提取物(Glycine max AT) 总计 100 毫克/天的异黄酮 (n = 40) 或安慰剂 (n = 40)。排除标准包括：激素治疗（HT）的禁忌症、慢性病c 胃肠道疾病，以及过去 6 个月内使用过 HT。在 10 个月的时间里，使用记分卡和更年期 Kupperman 指数评估更年期症状。还评估了合规性和安全性。在基线和研究结束时，测量了脂质和激素分布，以及阴道、乳房X光检查和超声检查参数。统计分析采用t检验、Wilcoxon检验和方差分析。结果：基线时，异黄酮组平均潮热次数为每天 9.6 +/- 3.9 次，安慰剂组为 10.1+/-4.9 次（p>0.05）。 10 个月后，与安慰剂组相比，异黄酮使用者的潮热频率显着降低（分别为 3.1 +/- 2.3 和 5.9 +/- 4.3）（p<0.001）。两组的库珀曼指数平均值均显着降低。然而，在减轻潮热严重程度方面，大豆异黄酮明显优于安慰剂（分别为 69.9% 和 33.7%）（p<0.001）。远藤两组的宫内厚度、乳房X光检查、阴道细胞学、血脂和激素谱均没有变化。没有报告与异黄酮治疗相关的严重不良事件。结论：大豆异黄酮提取物对血管舒缩症状有良好的改善作用，依从性良好，为绝经后妇女提供了一种安全有效的替代疗法。