一项多中心、开放标签的后续研究,旨在评估 THC/CBD 口腔粘膜喷雾剂治疗神经性疼痛的长期维持效果、耐受性和安全性。
摘要来源:神经学杂志。 2015 年 1 月;262(1):27-40。 Epub 2014 年 9 月 30 日。PMID:25270679
摘要作者:B Hoggart、S Ratcliffe、E Ehler、K H Simpson、J Hovorka、J Lejčko、L Taylor、H Lauder、M Serpell
文章隶属关系:B Hoggart
摘要:周围神经性疼痛(PNP)提出了重大的临床挑战。在这项为期 38 周的开放标签延伸研究中,研究了 delta-9-四氢大麻酚 (THC)/大麻二酚 (CBD) 口腔粘膜喷雾剂的长期功效。总共有 380 名患有糖尿病或异常性疼痛的 PNP 患者通过两项随机对照试验进入了这项研究。除了接受 THC/CBD 喷雾治疗外,患者还接受了 38 周的治疗他们目前的镇痛疗法。神经性疼痛严重程度是使用疼痛 0-10 数字评定量表 (NRS) 进行的主要疗效测量。还研究了其他功效、安全性和耐受性结果。总共有 234 名患者完成了研究(62%)。疼痛 NRS 显示,随着时间的推移,患者的评分从平均 6.9 分(母研究的基线)下降到平均 4.2 分(开放标签随访结束)。报告临床相关疼痛改善至少 30% 的患者比例随着时间的推移(最多 9 个月)持续增加;至少一半的患者报告在所有时间点都有 30% 的改善。所有次要疗效结果均得到改善,包括睡眠质量 0-10 NRS 评分、神经性疼痛量表评分、受试者总体印象变化和 EQ-5D 问卷评分。 THC/CBD 喷雾在研究期间具有良好的耐受性,患者没有寻求随着时间的推移增加剂量,没有新的长期使用引起的安全问题。在这个以前难以管理的患者群体中,THC/CBD 喷雾剂对大多数与糖尿病或异常性疼痛相关的 PNP 患者有益。