Menosan® 在治疗多种更年期疾病方面的有效性。一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验。
摘要来源：Heliyon。 2021 年 2 月；7(2)：e05910。 Epub 2021 年 2 月 10 日。PMID：33615001
摘要作者：Dimpfel Wilfried、Chiegoua Dipah Gwladys Nina、Bommer Silvia
文章隶属关系：Dimpfel Wilfried
摘要：目的：评估新鲜提取物片剂缓解更年期女性典型症状的功效和安全性，并通过测量改变的脑电波强度来了解作用方式。
方法：随机 80 例更年期48 - 65 岁的普通女性在双盲条件下接受 Menosan® 片剂 [3400 毫克新鲜收获的乙醇提取物] 或安慰剂，为期 4 周。功效分析评估了每个方案人群中绝经期评定量表 [MRS]、潮热严重程度评分 [HFS] 和定量脑电图 [qEEG] 强度的发展情况。包括晚期绝经后女性在内的治疗意向数据进一步证实了结果。
结果：MRS 明显降低了 39.2 % 从 15.3± 6.87 降至 9.3 ± 5.75，与安慰剂相比显着 (p = 0.002)。 HFS 评分从 15.9 ± 13.77 下降到 7.1 ± 7.41，下降了 55.3%，从第 3 周起达到显着性 (p = 0.028)。临床效果与电极 F3/4/7/8 处额叶 β2 波 qEEG 强度的相关降低相关，并以次要参数和 ITT 分析为基础。4 周内显着显着降低了躯体植物性（例如潮热）和心理 MRS 子量表（例如身体和精神疲惫）子量表（p<0.05），而对泌尿生殖子量表没有显着影响。睡眠和情绪状态问卷调查证明，与安慰剂相比，在睡眠质量、不满和疲劳方面也有积极影响（p<0.05）。提取物和安慰剂的耐受性被一致评为非常好，三种不良反应的总体发生率总计事件，其中没有一个与治疗相关。
结论：结果支持使用更年期妇女经历的广泛的躯体植物和心理症状，并将这种影响与相关脑电波失衡的恢复相关联。该研究注册号为 EudraCT-No 2016-005033-77。