根提取物(ERr 731)对印度围绝经期女性更年期症状的功效和安全性评估:中期分析。
摘要来源:J 中年健康。 2021 年 4 月-6 月;12(2):108-115。 Epub 2021 年 7 月 27 日。PMID:34526744
摘要作者:Jignesh Shah、Sonia Chandanani、Jayanthi Reddy、Hepzibah Kirubamani、Arun Madhab Boruah、Anju Jain、Sheela Mane、Parag Biniwale、Poonam Mathur、Anuradha Ridhorkar、Suma Natarajan、Brajbala Tiwari
文章隶属关系:Jignesh Shah
摘要:背景:针对更年期的激素疗法已被发现是最有效的治疗方法,但对某些女性可能会产生不良反应名词大黄根提取物(“ERr 731")在全球范围内上市,对于患有更年期症状(MS)的围绝经期女性来说是一种天然、可靠、有效且耐受性良好的药物,但印度尚无研究证明其功效迄今为止的安全性和耐受性。
目的:本研究旨在评估 ERr 731 在缓解症状方面的功效和安全性印度围绝经期女性的多发性硬化症。
患者和方法:在这项开放标记的前瞻性研究中,129 名围绝经期女性接受了含有 4 毫克 Rr 干根提取物的片剂,每日一次,持续 12 周。定期评估和比较更年期评定量表(MRS)II评分、子宫内膜厚度(ET)、血压、血糖状况、血脂和高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。
结果:从基线到 12 周结束,观察到平均 MRS II 评分显着下降(12 周时下降 67%)(18.1;95% 置信区间 [CI]:17.0-19.2;<0.001)。随着时间的推移,平均 MRS II 总分明显单调下降(1.51 单位/周;95% CI:1.42-1.60 单位/周;<0.001)。从基线到 12 周结束,平均 ET 有所减少,但变化并不显着。平均空腹(6.3 mg/dl;95% CI:1.7-11.0 mg/dl;= 0.008)和餐后(6.3 mg/dl;95% CI:1.0-11.7;= 0.021)血糖水平显着降低12 周时的糖化血红蛋白水平(0.30%;95% CI:0.085-0.520;= 0.007)。血压、血脂和 hs-CRP 水平没有显着变化。该药物被发现是安全的。
结论:ERr 731 具有良好的耐受性,并且被发现在以下患者中有效且安全:减轻印度围绝经期妇女的多发性硬化症n.