一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究,使用机械疼痛模型评估健康志愿者中齿叶乳香的镇痛活性。
摘要来源:印度 J Pharmacol。 2014年9月-10月;46(5):475-9。 PMID:25298573
摘要作者:K Prabhavathi、U Shobha Jagdish Chandra、Radhika Soanker、P Usha Rani
文章隶属关系:K Prabhavathi
摘要:目标:人类健康志愿者的实验疼痛模型有利于镇痛药的早期评估。开发对胃肠道和心血管系统无影响的非甾体抗炎药(NSAID)的所有努力仍然遥遥无期。om 取得突破。因此,我们通过使用经过验证的人类疼痛模型来评估阿育吠陀药物乳香的镇痛活性,该模型在体外和临床前研究中均显示出其镇痛活性,以评估单次口服剂量(125 毫克,2 粒胶囊)乳香的镇痛活性在健康人类受试者中使用机械疼痛模型,将 serrata 与安慰剂进行比较。
材料和方法:在获得书面知情同意书后,12健康受试者被随机 (1:1) 接受单次口服剂量的齿叶乳香 (Shallaki (®)) 125 毫克、2 粒胶囊或采用交叉设计的相同安慰剂。使用Ugo basile镇痛计(通过Randall Selitto测试)在基线以及测试药物施用后1小时、2小时和3小时评估机械性疼痛。评估疼痛阈值力和时间以及疼痛耐受力和时间。通过配对t检验进行统计分析。
结果:十二名健康志愿者完成了研究。与安慰剂相比,齿叶乳香的疼痛阈值力和时间相对于基线的平均百分比变化显着增加[力:9.7±11.0 vs 2.9±3.4(P = 0.05)和时间:9.7±10.7 vs 2.8±3.4(P = 0.04) )]在第三个小时。与安慰剂相比,齿叶乳香的疼痛耐受力和时间相对于基线的平均百分比变化在 1 小时、2 小时和 3 小时显着增加 (P ≤ 0.01)。
结论:在本研究中,与安慰剂相比,齿叶乳香显着增加了疼痛阈值和疼痛耐受力和时间。两种研究药物均具有良好的耐受性。可能需要进一步的多剂量研究来确定药物的镇痛功效。