以大麻为基础的药物治疗多发性硬化症中枢性疼痛的随机对照试验。
摘要来源:神经病学。 2005 年 9 月 27 日;65(6):812-9。 PMID:16186518
摘要作者:David J Rog、Turo J Nurmikko、Tim Friede、Carolyn A Young
文章所属机构:英国利物浦利物浦大学沃尔顿神经病学和神经外科中心。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:多发性硬化症 (MS) 中枢性疼痛很常见,并且通常难以治疗。
方法:我们进行了一项单中心、为期 5 周(1 周磨合、4 周治疗)、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的研究对 66 名患有多发性硬化症和中枢性疼痛状态的患者(59 例感觉迟钝,7 例疼痛性痉挛)进行了一项全植物大麻药物(CBM)试验,该药物含有 delta-9-四氢大麻酚:大麻二酚(THC:CBD),通过口腔粘膜喷雾给药,作为辅助镇痛治疗。每次喷雾可释放 2.7 毫克 THC 和 2.5 毫克 CBD,患者可以逐渐自行滴定至 24 小时内最多 48 次喷雾。
结果: 64 名患者 (97%) 完成了试验,其中 34 名患者接受了 CBM。在第 4 周,CBM (n = 32) 的平均每日喷雾次数为 9.6 次(范围 2 至 25,SD = 6.0),安慰剂 (n = 31) 的平均每日喷雾次数为 19.1 次(范围 1 至 47,SD = 12.9) 。每天以 11 点数字评分量表记录疼痛和睡眠障碍。 CBM 在降低平均疼痛强度方面优于安慰剂(CBM 平均变化 -2.7,95% CI:-3.4 至 -2.0,安慰剂 -1.4 95% CI:-2.0 至 -0.8,组间比较,p = 0.005)和睡眠障碍(CBM 平均值变化 -2.5,95% CI:-3.4 至 -1.7,安慰剂 -0.8,95% CI:-1.5 至 -0.1,组间比较,p = 0.003)。 CBM 通常具有良好的耐受性,尽管使用 CBM 的患者比安慰剂组更多的患者报告出现头晕、口干和嗜睡。认知副作用仅限于长期记忆存储。
结论:基于大麻的药物可有效减轻疼痛和多发性硬化症相关中枢神经病理性疼痛患者的睡眠障碍,且大多耐受性良好。