金雀异黄酮苷元治疗绝经后骨质流失的乳房安全性和功效：一项后续研究。
摘要来源：
J Clin Endocrinol Metab。 2008 年 12 月；93(12)：4787-96。 Epub 2008 年 9 月 16 日。PMID：18796517
摘要作者：Herbert Marini、Alessandra Bitto、Domenica Altavilla、Bruce P Burnett、Francesca Polito、Vincenzo Di Stefano、Letteria Minutoli、Marco Atteritano、Robert M Levy、Rosario Danna、Nicola Frisina、Susanna Mazzaferro、Francesco Cancellieri、Maria Letizia Cannata、Francesco Corrado、Alessia Frisina、Vincenzo Adamo、Carla Lubrano、Carlo Sansotta、Rolando Marini、Elena Bianca Adamo、Francesco Squadrito
摘要：背景：染料木黄酮苷元改善女性的骨代谢。然而，关于金雀异黄酮对乳房的长期安全性及其持续功效的问题仍然存在。目标：我们评估了持续的金雀异黄酮苷元对乳房和子宫内膜的影响及其治疗 3 年后对骨骼的影响。设计：母研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及 389 名骨质疏松、绝经后妇女，为期 24 个月。随后，一个亚组（138 名患者）继续治疗一年。患者和干预措施：参与者每天接受 54 毫克金雀异黄酮苷元 (n = 71) 或安慰剂 (n = 67)。两个治疗组均接受治疗剂量的钙和维生素 D(3)。主要结果：通过视觉分类量表和数字化量化在基线、24 个月和 36 个月时评估乳房 X 光密度。还评估了 BRCA1 和 BRCA2、姐妹染色单体交换和子宫内膜厚度。还评估了腰椎和股骨颈骨矿物质密度。次要结果是骨标志物的生化水平。结果：36 个月后，金雀异黄酮没有显着改变乳房 X 光检查的乳腺密度或子宫内膜厚度与安慰剂相比，Kness、BRCA1 和 BRCA2 表达得以保留，而姐妹染色单体交换减少。与安慰剂相比，金雀异黄素对股骨颈和腰椎的骨矿物质密度增加更大。金雀异黄素还显着降低吡啶啉以及血清羧基末端交联端肽和 NF-κB 配体的可溶性受体激活剂，同时增加骨特异性碱性磷酸酶、IGF-I 和骨保护素水平。各组之间的不适或不良事件没有差异。结论：经过 3 年的治疗，金雀异黄素表现出良好的安全性，对骨质减少、绝经后女性群体的骨形成具有积极作用。