5-Loxin 和 Aflapin 对抗膝骨关节炎的疗效和耐受性比较：一项双盲、随机、安慰剂对照临床研究。
摘要来源：国际医学科学杂志。 2010；7(6)：366-77。 Epub 2010 年 11 月 1 日。PMID：21060724
摘要作者：Krishanu Sengupta、Alluri V Krishnaraju、Amar A Vishal、Artatrana Mishra、Golakoti Trimurtulu、Kadainti V S Sarma、Smriti K Raychaudhuri、Siba P Raychaudhuri
文章隶属关系：Krishanu Sengupta
摘要：Aflapin(®) 是一种源自齿叶乳香树胶脂的新型协同组合物（印度专利申请号 2229/CHE/2008）。与乳香提取物相比，Aflapin 作为抗炎剂明显更好市场上有售。进行了一项为期 90 天的双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估 5-Loxin(®) 和 Aflapin(®) 治疗膝骨关节炎 (OA) 的比较疗效和耐受性（临床试验注册号：ISRCTN80793440）。该研究包括 60 名 OA 受试者。受试者每天接受 100 mg (n=20) 5-Loxin(®) 或 100 mg (n=20) Aflapin(®) 或安慰剂 (n=20)，持续 90 天。在基线（第 0 天）以及第 7、30、60 和 90 天，使用标准工具（视觉模拟量表、Lequesnes 功能指数以及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）对每位患者的疼痛和身体功能进行评估对血清、尿液的生化参数和柠檬酸全血的血液学参数进行了评估，以评估 5-Loxin(®) 和 Aflapin(®) 在 OA 受试者中的安全性。五十七名受试者完成了研究。研究结束时，5-Loxin(®) 和 Aflapin 使 OA 受试者的疼痛评分和身体功能评分在临床和统计学上显着改善。有趣的是，早在研究开始后 7 天，补充 100 毫克 Aflapin 的治疗组就记录到疼痛评分和功能能力的显着改善。我们的体外研究证实了治疗组疼痛评分的改善，证明 Aflapin(®) 能够抑制软骨降解酶 MMP-3，并有可能通过抑制 ICAM-1 来调节炎症反应。 Aflapin(®) 和 5-Loxin(®) 可显着减轻 OA 受试者的疼痛并改善身体机能。与 5-Loxin(®) 相比，Aflapin 表现出更好的功效。与安慰剂相比，治疗组的安全性参数几乎没有变化。因此，5-Loxin(®) 和 Aflapin(®) 可供人类安全食用。