固体脂质乳香锯齿叶颗粒 (SLBSP) 与标准化乳香锯齿叶胶提取物 (BSE) 治疗膝骨关节炎的双盲试验。
摘要来源:Drug Metab Pers瑟尔。 2020年6月8日。Epub 2020年6月8日。PMID:32549135
摘要作者:Preeti D Kulkarni、Neena D Damle、Sumer Singh、Krishnat S Yadav、Minal R Ghante、Vaidhun H Bhaskar、Lal Hingorani、Vikram S Gota
文章隶属关系:Preeti D Kulkarni
摘要:本研究计划调查 SLBSP 与标准化 BSE 对症状性膝骨关节炎 (OA) 治疗的疗效。这是针对症状性膝骨关节炎的前瞻性、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、单中心临床试验。受试者随机接受 SLBSP 胶囊 + BSE 安慰剂或 BSE 片剂 + SLBSP 安慰剂,为期两个月。患者被允许服用救援镇痛药(醋洛芬酸 100 毫克)。使用 WOMAC、VAS 评估疼痛和功能的改善。治疗开始和治疗结束时检测尿液中 CTX-II 水平和血清炎性细胞因子(包括 IL-2、IL-4、IL-6、TNF-α 和 IFN-γ)水平。 SLBSP 和 BSE 组的 WOMAC 和 VAS 评分显着提高(p < 0.05)。两组之间的 VAS 和 WOMAC 评分差异无统计学意义。最显着的效果是在需要救援镇痛药时观察到的。 SLBSP 导致促炎细胞因子水平显着降低,而 BSE 组中促炎细胞因子水平增加了几倍(p < 0.05)。两组患者的疼痛均有显着改善,除了调节炎症细胞因子外,SLBSP 在减少救援镇痛药的需求方面优于 BSE。