悬钩子提取物改善膝骨关节炎患者的症状：II 期双盲随机对照试验的结果。
摘要来源：BMC肌肉骨骼失调。 2022 年 7 月 7 日；23(1):650。 Epub 2022 年 7 月 7 日。PMID：35799169
摘要作者：Yves Henrotin、Romain Le Cozannet、Pascale Fança-Berthon、Romain Truillet、Martine Cohen-Solhal、Gillian DunnGalvin、Jean-Marie Grouin、Andrea Doolan
文章隶属关系：Yves Henrotin
摘要：背景：骨关节炎 (OA) 是导致老年人残疾的最常见原因。在日常实践中，医生的主要目标是通过无副作用的治疗来减轻患者症状硒效应。然而，治疗 OA 症状的最常用治疗方法仍然是非甾体类抗炎药，这种药物会带来严重的不良反应。因此，我们需要一种安全的替代方案来管理 OA。其中一种候选物是悬钩子叶提取物，已知可抑制炎症反应。
目的：本研究旨在评估使用悬钩子叶乙醇提取物对膝骨关节炎症状进行为期 12 周的干预。
方法：该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单中心试验，共有 198 名股胫骨关节炎患者参与。参与者被随机随机分配，在 3 个月内每天服用 1 粒悬钩子叶提取物 400 毫克胶囊、1 粒悬钩子叶提取物 200 毫克胶囊或 1 粒安慰剂胶囊。参与者在基线时以及一个月和三个月后接受评估n次治疗。主要终点是西安大略麦克马斯特骨关节炎指数（WOMAC）疼痛分量表的绝对变化。次要终点是 WOMAC 总体评分、刚度和功能子量表、步行时膝盖疼痛 VAS 评分、短表 (SF)-36、短体能电池 (SPPB)、20 米步行测试和国际体力活动问卷 (IPAQ) 和风湿病临床试验结果测量以及国际骨关节炎研究协会 (OMERACT-OARSI) 应答者率。对意向治疗 (ITT) 人群进行了统计分析。
结果：在意向治疗中在治疗人群中，与安慰剂相比，悬钩子叶提取物并未显着改善 WOMAC 疼痛。相比之下，治疗 12 周后，400 毫克悬钩子叶提取物显着减轻了 VAS 测量的疼痛。悬钩子叶提取物诱导的平均疼痛减轻超过 -7 毫米，这具有临床相关性，并且与最高剂量的安慰剂相比达到了临床统计差异。在 WOMAC 总体评分、硬度和身体功能分项评分、IPAQ、SF-36、跑步机测试步行距离、SPPB 以及管理 OA 所需的相关治疗评估方面，Rubus Ideaus 并不比安慰剂更有效。
结论：悬钩子叶提取物耐受性良好，可有效缓解膝骨关节炎患者的疼痛。
试用注册：NCT03703024 (11/10/2018)。