摘要标题:

FlexiQule(乳香提取物)在骨关节炎的补充治疗中的应用:补充登记。

摘要来源:

Minerva Med。 2014 年 12 月;105(6 增刊 2):9-16。 PMID:26076376

摘要作者:

G Belcaro、M Dugall、R Luzzi、A Ledda、L Pellegrini、M R Cesarone、M Hosoi、M Errichi、S Francis、U Cornelli

文章隶属关系:

G Belcaro

摘要:

未标记:本试点注册研究的目的是对 FlexiQule(标准化乳香提取物)的补充研究进行评估)胶囊对有症状的膝骨关节炎(OA)患者的补充治疗,也接受“标准治疗"(SM)治疗,与一组仅接受 SM 治疗的患者进行比较。

方法:这项为期 4 周的研究包括患有 sym 症状的患者膝关节病(X 射线)。登记受试者能够进行跑步机步行测试并理解 WOMAC 问卷中的问题。排除标准为需要药物治疗、体重指数>25、代谢紊乱、入组前三个月内进行过手术、肿瘤状况或无法行走。

结果:27名使用补充剂+SM的登记受试者和28名仅使用SM的登记受试者完成了登记;纳入时,两组在卡诺夫斯基量表、WOMAC 评分和跑步机测试等方面具有可比性。在完成登记的受试者中,24 人更喜欢使用 SM 和补充剂的组合。安全性评估:没有观察到任何问题——表明补充剂已暂停。纳入时常规血液检查正常,4 周时没有显着变化。 4周时两组卡诺夫斯基量表均有改善:从74.3;3.1提高到88.9;5.3(P<0乳香组中的变化为 0.05),而 SM 中的变化为 75.3;5.2 至 79.4;3.3 (P<0.05)。补充剂的效果显着更高(P<0.05)。考虑到疼痛、僵硬和身体功能,与对照组相比,补充剂+SM组的WOMAC评分显着下降(P<0.05)。补充后社交/情感功能得到更好的改善(P<0.05)。两组患者的步行距离均在 4 周后有所改善。乳香组的改善程度更高(P<0.05)。补充组在注册期间对其他药物或测试的需求减少更多(P<0.05)。

结论:SM 和与 SM 相关的补充剂之间的差异是显着的),对于 4 周登记处评估的所有目标测量结果,有利于补充乳香。

研究类型 : 人体研究
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治疗物质 : 乳香,

重点研究课题

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