姜黄素漱口水对头颈癌患者放射性口腔粘膜炎的疗效:一项三盲、试点随机对照试验。
摘要来源:Indian J Dent资源。 2020;31(5):718-727。 PMID:33433509
摘要作者:Swikant Shah、Hemamalini Rath、Gaurav Sharma、Surendra Nath Senapati、Ekagrata Mishra
文章归属:Swikant Shah
摘要:简介:辐射诱发的口腔粘膜炎 (RIOM)被认为是放射治疗 (RT) 过程中影响几乎所有头颈癌患者的最严重的非血液并发症。姜黄素是印度香料姜黄中的一种草药,具有抗炎、免疫调节作用调节和伤口愈合特性。这项随机对照临床试验的目的是比较 74 名计划接受 RT 的头颈癌患者在 RIOM 上使用 0.1% 姜黄素(使用纳米颗粒新鲜制备)和 0.15% 苯达明漱口水的有效性和安全性。
材料和方法:RIOM 评估按照 WHO 标准每周进行一次,持续 6 周。进行了修正意向治疗 (MIT) 和按方案 (PP) 分析,以检验 RIOM 预防效果和严重程度相同的零假设。
结果:就 RIOM 的发病而言,麻省理工学院的分析表明,姜黄素中发生 RIOM 的瞬时风险降低了 50%(风险比为 0.5)。测试组中 RIOM 的发作也显着延迟了 2 周(平均值 = 19.56,中位数 = 21)。但在PP分析中,两种制剂之间没有观察到显着差异,并且几乎所有患者都经历了发作。在严重程度评分二分法(≥3 和≤2)后的 PP 分析中,两种漱口水在预防严重 RIOM 方面的效果相同。
结论:虽然两种漱口水均不能完全预防RIOM的发生并减轻RIOM的严重程度,但使用0.1%姜黄素漱口水能够显着延缓RIOM的发生(临床试验注册号: CTRI/2018/04/013362)。