尽管只有 1% 的疫苗不良事件被报告给 VAERS，但该系统在接种 Hib 疫苗后收到了 29,747 份报告，其中 5179 人情况严重，896 人报告死亡，其中 51% 的死亡归因于婴儿猝死综合症
摘要标题：
疫苗不良事件报告系统中 B 型流感嗜血杆菌疫苗的不良事件，1990-2013 年。
摘要来源：J Pediatr。 2015 年 4 月；166(4):992-7。 Epub 2015 年 1 月 15 日。PMID：25598306
摘要作者：Pedro L Moro、Christopher Jankosky、David Menschik、Paige Lewis、Jonathan Duffy、Brock Stewart、Tom T Shimabukuro
文章隶属关系：Pedro L Moro摘要：
目标：描述向美国疫苗不良事件报告的 b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗后的不良事件 (AE)报告系统 (VAERS)，一种自发报告监测系统。
研究设计：我们在 VAERS 中搜索了 Hib 疫苗接种后的美国报告1990年1月1日至2013年12月1日收到的报告中。我们随机审查了一份严重报告的报告样本和随附的医疗记录。所有死亡报告均经过审查。医生为每份审查的报告分配一个主要临床类别。我们使用经验贝叶斯数据挖掘来识别 Hib 疫苗后报告的不良事件。
结果：VAERS 在接种后收到 29,747 份报告Hib 疫苗； 5179 例（17%）病情严重，其中 896 例死亡。中位年龄为 6 个月（范围 0-1022 个月）。在 749 份有尸检/死亡证明记录的死亡报告中，有 384 份 (51%) 的死因是婴儿猝死综合症。最常见的非死亡严重 AE 类别是神经系统 (80; 37%)、其他非感染性 (46; 22%)（主要包括全身体征和症状）；和胃肠道（39；18%）疾病。对超过数据挖掘统计阈值的 AE 报告进行临床审查后，没有发现新的安全问题。
结论：对 VAERS 报告的审查没有发现 Hib 疫苗有任何新的或意外的安全问题。