重复低强度红光治疗联合角膜塑形术的近视控制效果：多中心随机对照试验。
摘要来源：眼科。 2024 年 5 月 18 日。Epub 2024 年 5 月 18 日。PMID：38763303
摘要作者：熊瑞林、王伟、唐向华、何美男、胡银、张健、杜北、江宇、朱卓廷、陈艳平、张诗然、孔祥斌、魏瑞华、杨晓、何明光
文章所属单位：熊瑞林
摘要：目的：旨在研究反复低强度红光（RLRL）治疗联合角膜塑形术对尽管接受角膜塑形术但一年内眼轴伸长至少为 0.50 毫米的儿童的有效性和安全性。
设计：多中心、随机、平行组p，单盲临床试验（ClinicaTrials.gov 标识符，NCT04722874）。
参与者：符合条件的儿童为 8-13 岁初次验配时散瞳等效球镜屈光度为 -1.00 至 -5.00 屈光度，尽管接受了角膜塑形术，但年轴长 (AL) 伸长≥0.50 mm。 2021 年 3 月至 2022 年 1 月期间，共有 48 名儿童入组，最终随访于 2023 年 3 月完成。
方法： 儿童按照2:1的比例被随机分配到RLRL治疗联合角膜塑形术（RCO）组或角膜塑形术组。角膜塑形镜组每晚佩戴角膜塑形镜片至少 8 小时，而 RCO 组除角膜塑形镜外，还每天接受 RLRL 治疗，每天两次，每次 3 分钟。
主要成果M措施：主要结局是 12 个月时测量的 AL 相对于基线的变化。主要分析是在接受指定干预措施并使用修改后的意向治疗原则随机分组后完成至少 1 次随访的儿童中进行的。
结果：47 名儿童 (97.9%) 纳入分析（RCO 组 30 名，角膜塑形镜组 17 名）。试验前，RCO 组和角膜塑形镜组的平均眼轴伸长率分别为 0.60 毫米/年和 0.61 毫米/年。 12 个月后，RCO 组调整后的平均 AL 变化为 -0.02 毫米（95% 置信区间 [CI]，-0.08 至 +0.03 毫米），角膜塑形镜组为 0.27 毫米（95% CI，0.19-0.34 毫米） 。各组之间 AL 变化的调整后平均差异为 -0.29 mm（95% CI，-0.44 至 -0.14 mm）。裸眼视力超过 20/25 的儿童比例相似RCO (64.3%) 和角膜塑形镜 (65.5%) 组的结果为 ar (P = 0.937)。
结论：结合结合角膜塑形术的 RLRL 治疗可能为优化近视儿童的眼轴伸长控制提供一种有前景的方法。这种方法还有可能使儿童获得满意的视力，减少白天对矫正眼镜的依赖。
财务披露：专有或商业披露可在本文末尾的脚注和披露中找到。