每日低强度红光对近视儿童球面等效误差和眼轴长度的影响：随机临床试验。
摘要来源：JAMA 眼科。 2024 年 6 月 1 日；142(6):560-567。 PMID：38662345
摘要作者：曹凯、田雷、马东丽、赵世强、李敖、金子兵、杰英
文章归属：曹凯
摘要：重要性：需要进行治疗来减缓近视的进展或减少近视的发生率。
目的：评估每日 650 nm 低强度红光 (LLRL) 治疗近视的有效性和安全性。
设计，SETTING 和参与者：在中国 1 个地点进行的单盲随机临床试验。基线测量于2021年8月至9月完成。参与者为6至12岁的儿童，等效球镜误差(SER)为-6屈光度(D)至3 D。数据分析时间为2023年3月至7月。
干预：每天用 650 nm LLRL 照射 3 分钟，每天两次，间隔 4 小时或更长时间或不干预。
主要结果和测量：主要结果是 6 个月和 12 个月随访时睫状肌麻痹 SER 和眼轴长度 (AL) 的变化。通过蒙面眼底照片评估来评估安全性。
结果：总共 336 名儿童被随机分配到 LLRL 组或对照组按1:1比例。对照组为 86 例女性患者（51.2%），治疗组为 86 例女性患者（51.2%）。p 包含 90 名女性患者 (53.6%)。所有患者的平均 (SD) 年龄、SER 和 AL 分别为 9.0 (1.9) 岁、-1.3 (1.5) D 和 23.8 (1.0) mm。 LLRL 组共有 161 例（95.8%），对照组有 159 例（94.6%）返回进行了 6 个月的随访。 LLRL 组共有 157 例（93.5%），对照组有 152 例（90.5%）返回进行了 12 个月的随访。 LLRL 组和对照组的 SER 平均 (SD) 变化分别为 0.15 (0.16) D 和 -0.26 (0.21) D（差异，-0.41 D；95% CI，-0.48 至 -0.34 D；P < .001)，6 个月时，LLRL 组和对照组分别为 0.24 (0.27) D 和 -0.65 (0.33) D（差异，-0.89 D；95% CI，-0.95 至 -0.83 D；P < .001），12 个月时。 LLRL 组和对照组的 AL 平均 (SD) 变化分别为 -0.06 (0.08) mm 和 0.13 (0.12) mm（差异，0.19 mm；95% CI，0.16 至 0.22 mm；P < .001）， 6 个月时，LLRL 组和对照组分别为 -0.11 (0.10) mm 和 0.26 (0.16) mm（差异，0.37 mm；95% CI，0.34 至 0.40 mm；P < .001）。蒙面眼底照片检查未发现任何一组的视网膜变化。
结论和相关性：这些发现建议每天使用 650 -nm LLRL 持续 1 年可以减缓 SER 和 AL 的进展，且没有发现安全问题。似乎有必要在独立地点确认这些发现，并确定这些效果在继续治疗或不继续治疗的情况下是否能够持续，以及 LLRL 是否对病理性近视有任何影响。
试用注册：ChiCTR2200058963。