重复低强度红光治疗对中国儿童近视控制效果：随机、双盲、对照临床试验。
摘要来源：眼科。 2023 年 2 月；130(2):198-204。 Epub 2022 年 8 月 29 日。PMID：36049646
摘要作者：董婧、朱卓婷、徐海峰、何明光
文章所属单位：董婧
摘要：目的：重复低强度红光 (RLRL) 治疗是一种新兴的近视控制治疗方法。然而，之前的研究受到开放标签设计的限制。我们的研究旨在评估 RLRL 疗法与仅 10% 的假装置相比在控制近视进展方面的有效性和安全性。原始功率。
设计：随机、双盲、对照临床试验。
参赛者：共112名中国7至12岁儿童，近视至少-0.50屈光度（D），散光1.50D以下，屈光参差不超过 1.50 D。
方法：参与者按 1:1 的比例随机分配到 RLRL 组或假设备对照组，按照每次 3 分钟的时间表，每天两次，每次疗程之间的间隔至少 4 小时。 RLRL 疗法由桌面红光治疗设备提供并在家中进行。假设备是同一设备，但功率只有原始设备的 10%。在基线和 6 个月时测量散瞳屈光度和眼轴 (AL)。
主要结果指标：使用广义估计方程 (GEE) 比较两组之间散瞳等效球面屈光度 (SER) 和 AL 的变化。
结果： 总共 111 名儿童参与了分析（RLRL 组中 n = 56 名，假装置对照组中 n = 55 名）。 6 个月内，RLRL 组的平均 SER 变化为 0.06±0.30 D，假装置对照组为 -0.11±0.33 D（P = 0.003），AL 的平均增加分别为 0.02±0.11 mm 和 0.13±0.10 mm （P<0.001）。在多变量 GEE 模型中，RLRL 组的儿童比假设备对照组的儿童表现出较少的近视进展和眼轴伸长（SER：系数，0.167 D；95% 置信区间 [CI]，0.050-0.283 D；P = 0.005 ; AL：系数，-0.101 mm；95% CI，-0.139 至 -0.062 mm；没有报告与治疗相关的不良事件。
结论：在近视 c对于儿童，与使用 10% 原始功率的假设备治疗的儿童相比，使用 100% 功率的 RLRL 治疗在 6 个月内显着减少了近视进展。 RLRL 治疗耐受性良好，没有与治疗相关的不良反应。