重复低强度红光治疗对儿童近视控制的效果：多中心随机对照试验。
摘要来源：<眼科。 2022年05月；129(5):509-519。 Epub 2021 年 12 月 1 日。PMID：34863776
摘要作者：姜宇、朱卓婷、谭兴平、孔祥斌、钟慧、张健、熊瑞林、袁一雄、曾俊文、Ian G Morgan、何明光
文章来源：于江
摘要：目的：评估重复低水平红细胞治疗的有效性和安全性光（RLRL）疗法在儿童近视控制中的应用。
设计：多中心、随机、平行组、si单盲临床试验。
参与者：264名符合资格的8至13岁近视儿童散瞳等效球面屈光度 (SER) 为 -1.00 至 -5.00 屈光度 (D)，散光为 2.50 D 或更小，屈光参差为 1.50 D 或更小，最佳矫正视力 (BCVA) 为 0.0 最小分辨角度的对数或更多人于 2019 年 7 月和 8 月入学。随访于 2020 年 9 月完成。
方法：分配儿童随机分为干预组（RLRL 治疗加单光眼镜 [SVS]）和对照组（SVS）。 RLRL 治疗由桌面光疗设备提供，该设备发射波长 650 nm 的红光，照度水平约为 1600 lux，功率为 0.29 mW，适用于 4 毫米瞳孔（I 类分类），并在家中进行治疗家长监护下3m每次训练几分钟，每天两次，至少间隔 4 小时，每周 5 天。
主要结果指标：主要结局和关键的次要结局是基线以及 1、3、6 和 12 个月随访时测量的眼轴长度和 SER 的变化。根据纵向混合模型对至少进行过 1 次随机化后随访的参与者进行治疗效果分析。
结果： 在 264 名随机参与者中，246 名儿童 (93.2%) 被纳入分析（RLRL 组 117 名，SVS 组 129 名）。调整后的 12 个月轴向伸长和 SER 进展对于 RLRL 治疗为 0.13 mm（95% 置信区间 [CI]，0.09-0.17mm）和 -0.20 D（95% CI，-0.29 至 -0.11D），对于 0.38 mm（95 SVS 治疗的 % CI，0.34-0.42 mm）和 -0.79 D（95% CI，-0.88 至 -0.69 D）。轴向伸长和 SER 进展的差异为 0.26 毫米（RLRL 组和 SVS 组之间的 95% CI，0.20-0.31 mm）和 -0.59D（95% CI，-0.72 至 -0.46 D）。未观察到严重不良事件（突然视力丧失 ≥2 行或暗点）、BCVA 指示的功能性视力丧失或 OCT 扫描中发现的结构性损伤。
结论：重复低强度红光疗法是控制儿童近视的一种有前途的替代疗法，具有良好的用户可接受性，并且没有功能或结构方面的记录损坏。