重复低强度红光对中国早视儿童预防近视的效果：随机临床试验。
摘要来源：JAMA 网络公开赛。 2023 年 4 月 3 日；6(4)：e239612。 Epub 2023 年 4 月 3 日。PMID：37099298
摘要作者：何贤贵、王晶晶、朱卓婷、向凯迪、张新子、张博、陈军、杨金六星、杜琳琳、牛春金、冷梅、黄建南、昆刘，邹海东，何明光，徐迅
文章归属：何贤贵
摘要：重要性：近视是全球关注的问题，但有效的预防措施仍然有限。早视是一种屈光状态，儿童患近视的风险较高，值得关注预防性干预措施。
目标：评估重复低强度红光 (RLRL) 干预措施的有效性和安全性预防近视儿童发生近视。
设计、设置和参与者：这是一个为期 12 个月的平行研究- 在中国上海 10 所小学进行的以学校为基础的随机临床试验。共有 139 名 1 至 4 年级的早近视儿童（定义为近视程度较高的眼睛的散瞳等效球面屈光度 [SER] 为 -0.50 至 0.50 屈光度 [D]，并且至少有 1 位父母的 SER ≤ -3.00 D） 2021年4月1日至2021年6月30日期间注册；试验于 2022 年 8 月 31 日完成。
干预措施：年级分层后，儿童被随机分配到 2 组。干预组的儿童每天接受两次 RLRL 治疗，每周 5 天，每次 3 分钟。干预在学期期间在学校进行，寒暑假期间在家里进行。对照组儿童继续日常活动。
主要结果和测量：主要结果是12个月的发病率近视（定义为SER≤-0.50 D）。次要结果包括 12 个月内 SER、眼轴长度、视觉功能和光学相干断层扫描结果的变化。分析了近视程度较高的眼睛的数据。通过意向治疗方法和符合方案方法对结果进行分析。意向治疗分析包括基线时两组的参与者，而按方案分析包括对照组的参与者和干预组中能够继续干预而不会因 COVID-19 大流行而中断的参与者。< /span>
RESULTS：干预组有 139 名儿童（平均 [SD] 年龄，8.3 [1.1] 岁；71 名男孩 [51.1%]），还有 139 名儿童（平均 [SD] 年龄，8.3 [1.1] 岁） ] 岁；对照组有 68 名男孩 [48.9%]）。干预组 12 个月的近视发生率为 40.8%（120 例中的 49 例），对照组为 61.3%（111 例中的 68 例），发生率相对降低了 33.4%。对于干预组中没有因 COVID-19 大流行而中断治疗的儿童，发病率为 28.1%（32 名中的 9 名），发病率相对降低了 54.1%。与对照组相比，RLRL 干预显着减少了眼轴长度和 SER 方面的近视位移（平均 [SD] 眼轴长度，0.30 [0.27] mm vs 0.47 [0.25] mm；差异，0.17 mm [95% CI, 0.11] -0.23 毫米]；平均 [SD] SER，-0.35 [0.54] D 与 -0.76 [0.60] D；差异，-0.41 D [95% CI，-0.56 至 -0.26 D]）。干预期间光学相干断层扫描未发现视力或结构损伤
结论和相关性：在这项随机临床试验中，RLRL 疗法是一种新颖且有效的近视预防干预措施，用户接受度良好，12 个月内远视儿童近视发生率降低高达 54.1%。
试用注册： ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04825769。