重复低强度红光疗法控制高度近视儿童和青少年近视：随机临床试验。
摘要来源：<眼科。 2024 年 6 月 6 日。Epub 2024 年 6 月 6 日。PMID：38849054
摘要作者：徐岩、崔力普、孔淼、李倩、冯学良、冯克宏、黄朱、崔洪平、石彩萍、张健、邹海东
文章归属：Yan Xu
摘要：目的：评估重复低剂量治疗的有效性和安全性水平红光（RLRL），这是一种新的治疗高度近视儿童和青少年近视的方法。
设计：<跨度>M多中心、随机、平行组、单盲临床试验（随机对照试验；NCT05184621）。
参与者：之间2021年2月和2022年4月，共有192名6至16岁儿童入学。每个儿童至少有1只眼睛的近视散光等效球面屈光度（SER）至少为-4.0屈光度（D），散光≤2.0 D，屈光参差≤3.0 D，最佳矫正视力（BCVA）为0.2对数最小分辨率角度或更好。随访于 2023 年 4 月完成。
方法：参与者按 1:1 的比例随机分配至干预组（ RLRL治疗加单光眼镜）或对照组（单光眼镜）。 RLRL 治疗每次 3 分钟，每天两次，至少间隔 4 小时，每周 7 天。
平均结果测量URES：主要结局和关键次要结局是基线和 12 个月随访时测量的眼轴长度 (AL) 和睫状肌麻痹 SER 的变化。对至少进行过 1 次随机化后随访的参与者进行治疗效果分析。
结果：在 192 名随机化参与者中， 188 人（97.91%）被纳入分析（RLRL 组 96 人，对照组 92 人）。 12 个月后，干预组和对照组的 AL 调整后平均变化分别为 -0.06 毫米（95% 置信区间 [CI]，-0.10 至 -0.02 毫米）和 0.34 毫米（95% CI，0.30 至 0.39 毫米）。分别。干预组中共有 48 名参与者（53.3%）在 12 个月的随访中仍出现眼轴短缩>0.05 毫米的情况。 12 个月后，干预组和对照组的平均 SER 变化分别为 0.11 D（95% CI，0.02 至 0.19 D）和 -0.75 D（95% CI，-0.88 至 -0.62 D）。
<跨度 class="sub_abstract_label">结论：重复低强度红光对高度近视患者显示出更强的治疗效果，其中 53.3% 的患者出现了明显的眼轴缩短。重复的低强度红光为高度近视进展的管理提供了极好的解决方案，这是眼科实践中的一项重大挑战。
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