双盲安慰剂对照研究中升麻制剂 BNO 1055 与结合雌激素的比较：对更年期症状和骨标志物的影响。
摘要来源：Maturitas。 2003 年 3 月 14 日；44 增补 1：S67-77。 PMID：12609561
摘要作者：W Wuttke、D Seidlová-Wuttke、C Gorkow
摘要：目的：在本研究中，将总状升麻制剂 CR BNO 1055（Klimadynon/Menofem）对更年期症状、骨代谢和子宫内膜的治疗效果与结合雌激素 (CE) 和安慰剂进行比较。 CR BNO 1055是否含有具有选择性雌激素受体调节剂（SERM）活性的物质的问题将被调查。方法：这项双盲、随机、多中心研究纳入了 62 名可评估的绝经后妇女，并接受 CR BNO 1055（相当于每日剂量）治疗。g 至 40 mg 草药）、0.6 mg CE 或匹配的安慰剂，持续 3 个月。通过更年期评定量表（MRS）和日记来评估更年期症状。 CrossLaps（骨降解标志物）的水平通过 ELECSYS 系统测定，骨特异性碱性磷酸酶（骨形成标志物）通过酶法测定。通过经阴道超声测量子宫内膜厚度；还研究了阴道细胞学。主要疗效标准是 MRS 从基线到终点的变化。还分析了次要变量相对于基线的变化。结果：CR BNO 1055 被证明在减少更年期不适方面与 CE 等效，并且优于安慰剂。在两种血清制剂下，都在血清中观察到对骨代谢的有益作用。 CR BNO 1055 对子宫内膜厚度没有影响，而 CE 显着增加了子宫内膜厚度。 CE 和 CR BNO 1055 治疗下阴道表面细胞增加。结论：与气候有关的结果肠不适和骨代谢表明，与每天 0.6 mg CE 相比，CR BNO 1055 具有等效效果。据推测，CR BNO 1055 含有具有 SERM 活性的物质，即在大脑/下丘脑、骨骼和阴道中具有所需的效果，但不发挥子宫营养作用。