用碧容健®对缓解期狼疮血管炎患者进行补充治疗:一项试点概念登记研究。
摘要来源:Minerva Cardioangiol。 2020 年 4 月;68(2):146-152。 PMID:32429631
摘要作者:Maria R Cesarone、Gianni Belcaro、Marcello Corsi、Claudia Scipione、Valeria Scipione、Shu Hu、Morio Hosoi、Andrea Ledda、Beatrice Feragalli、Roberto Cotellese
文章隶属关系:Maria R Cesarone
摘要:背景:<该试点研究的目的是对系统性狼疮 (SLE) 伴血管炎 (LV) 的轻微残留症状进行补充治疗缓解阶段,使用从法国沿海松树皮中提取的天然抗炎抗氧化剂(碧容健®)。碧容健®具有显着的临床抗炎活性;这是一个标准化的供应具有高安全性。
方法:狼疮性血管炎受试者被纳入研究。所有受试者均采用标准管理(SM)8周;一组在 SM 中添加碧容健®(150 毫克/天)。
结果:完成 8 周后的两组具有可比性基线时,12 名受试者接受 SM 治疗,14 名受试者补充碧容健®。未观察到碧容健®产生的副作用;碧容健®具有最佳的耐受性。相比之下,8周时碧容健®组出现光过敏、口腔溃疡、肾相关性血尿(极少)、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、抗DNA阳性和抗磷脂测试阳性的患者比例显着较低(P<0.05)带控件。 SM 和补充品在皮疹、浆膜炎、贫血、神经系统疾病方面没有观察到活性差异。所有症状(纳入时均为轻微症状)和抗史密斯。考虑到其他临床参数,例如皮质类固醇的需要、外周缺血、氧化应激,碧容健®的效果似乎优于单独使用 SM(P<0.05)。与 SM 相比,碧容健® (P<0.05) 对氧化应激的减少显着更高。这是特别有趣的,因为之前在 LV 中从未观察到过。考虑到微血管参数,第 8 周时,补充剂组中冷低灌注热成像区域的受试者数量显着较低 (P<0.05),并且补充剂组的远端通量(激光多普勒)较高 (P<0.05)。
结论:该试点注册表明碧容健®可以安全地用于患有以下疾病的受试者:症状较轻(缓解期)的左心室可能会避免一些可能引起副作用的药物治疗。正在进行的一项更大规模的研究正在评估碧容健®对复发的影响缓解期受试者的症状不明显。