一项为期14周的随机、安慰剂对照、双盲临床试验,旨在评估人参多糖(Y-75)的功效和安全性。
摘要来源:J Transl Med。 2014 年;12:283。 Epub 2014 年 10 月 9 日。PMID:25297058
摘要作者:Young-Jin Cho、Hyeog-Jin Son、Kyung-Soo Kim
文章所属单位:Young-Jin Cho
摘要:
背景:来自韩国人参的 Y-75(人参)酸性多糖已被证明具有免疫调节分子的功能。然而,Y-75的功效尚未在临床试验中得到评估。
方法:我们验证了Y-75( 6克/天)以确保安全性和免疫功效使用随机、安慰剂对照、平行、双盲研究对 72 名年龄在 50-75 岁的健康志愿者进行了 cy 分析。在给药前和给药后 8 周和 14 周评估自然杀伤 (NK) 细胞和外周血吞噬细胞的活性以及单核细胞衍生介质的血清水平。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册 (NCT02161198)。
结果:Y-75 通过以下方式显着增强 NK 细胞的细胞毒活性:给药 8 周和 14 周后,与基线相比分别降低了 35.2% 和 40.2%。治疗8周和14周后,外周血细胞的吞噬活性也显着增加25.2%和39.4%,血清TNF-α水平分别显着增加38.2%和44.5%。与安慰剂组相比,变量的功效差异也显着。 Y-75 的给药耐受性良好,没有治疗相关的不良事件或全血细胞计数的改变整个研究期间的t或血液化学。
结论:Y-75被证明是一种安全且潜在有效的天然药物增强免疫功能的替代方案。